STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Thiết bị trị liệu nhiệt bằng sóng vô tuyến tần số 448kHz INDIBA® EDNA (Phụ lục 1 đính kèm) EDNA / EST0100 (Phụ lục 1 đính kèm) INDIBA S.A.U, Tây Ban Nha INDIBA S.A.U, Tây Ban Nha Ứng dụng điều trị cho: +Khuôn mặt • Làm giảm nếp nhăn và các đường biểu hiện. • Cải thiện sự xuất hiện của túi dưới mắt và quầng thâm. • Tác dụng nâng cơ chống lão hóa. • Xác định lại các đường nét trên khuôn mặt. +Thân hình • Định hình đường nét cơ thể. • Giảm da sần vỏ cam, rạn da và chảy xệ. • Săn chắc ngực. • Sức khỏe chung. +Đôi tay • Giảm nếp nhăn và chống lão hóa. • Thoát nước, giữ ẩm và làm mềm da. • Cải thiện lưu thông. +Đôi chân • Giảm đau do bàn chân nặng • Thoát nước, hydrat hóa và thư giãn. • Cải thiện lưu thông. +Tóc (với gói Hair Pack) • Thúc đẩy sự phát triển của tóc. • Ngăn ngừa rụng tóc. • Duy trì mật độ tóc. • Tạo ra mái tóc chắc khỏe hơn. Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục I – Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại C