STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Trô-ca xâm nhập thành bụng Theo phụ lục Theo phụ lục Covidien LLC Trô-ca xâm nhập thành bụng SILSTM Port được chỉ định cho việc tiếp cận ổ bụng bằng nhiều dụng cụ và camera, thông qua một vết rạch da duy nhất để có thể thực hiện các phẫu thuật nội soi xâm lấn tối thiểu, cũng như thông qua lỗ hậu môn để có thể thực hiện các thủ thuật tại trực tràng như TEMS (Transanal Endoscopic Micro Surgery: Tiểu phẫu nội soi qua hậu môn), tầm soát thành trực tràng và sửa chữa lỗ rò. Phụ lục I, phần IIB, QT7 – Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B