1 |
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/ hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 8 kháng nguyên bề mặt |
IMMUNO-TROL Low Cells
|
Beckman Coulter, Inc.
|
Beckman Coulter, Inc. |
Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/ hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 8 kháng nguyên bề mặt, IMMUNO-TROL Low Cells, là sản phẩm kiểm soát chất lượng có nguồn gốc từ máu toàn phần người, đã được phân tích, có khả năng ly giải, dùng trong phân tích kiểu hình miễn dịch bằng cách sử dụng các thuốc thử chứa kháng thể đơn dòng, theo phương pháp phân tích tế bào dòng chảy. Sản phẩm đóng vai trò như vật liệu kiểm soát tế bào dương tính, được phân tích như quy trình áp dụng đối với mẫu bệnh phẩm là máu toàn phần. Thực hiện xét nghiệm IMMUNO-TROL Low Cells cho phép xác nhận hiệu năng của thuốc thử và các phương pháp sử dụng cho việc nhuộm tế bào đích, ly giải hồng cầu và phân tích mẫu bằng phương pháp phân tích tế bào dòng chảy. |
Các nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế; Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Quy tắc 3. |
TTBYT Loại C |