Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Sản phẩm phụ kiện chăm sóc hậu môn nhân tạo Theo phụ lục Theo phụ lục Zhende Medical Co., Ltd., China - Chăm sóc vùng da quanh hậu môn nhân tạo: Chống kích ứng da quanh hậu môn nhân tạo, tăng độ bám dính của túi hậu môn nhân tạo, giảm viêm loét, chăm sóc vệ sinh vùng da quanh hậu môn nhân tạo. Quy tắc 4 Phần II, Phụ lục 1, Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại A 2 Túi hậu môn nhân tạo Theo phụ lục Theo phụ lục Zhende Medical Co., Ltd., China - Dùng chứa chất thải thoát ra từ lỗ hậu môn nhân tạo. Quy tắc 4 Phần II, Phụ lục 1, Thông tư 39/2016/ TT-BYT TTBYT Loại A