Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-2019/GE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 04 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GE VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101442678

Địa chỉ: V1501-1506 Pacific Place, 83B Lý Thường Kiệt, Phường Trần Hưng Đạo, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Hồng Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013455718   ngày cấp: 06/09/2011   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0902593589   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Kim Cương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142477141   ngày cấp: 25/07/2012   nơi cấp: Công an Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Lê Thị Thanh Nhị

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240810225   ngày cấp: 12/09/2018   nơi cấp: Công an Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Tô Văn Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125167777   ngày cấp: 06/12/2010   nơi cấp: Công an Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X và phụ kiện đi kèm
2Hệ thống cộng hưởng từ và phụ kiện đi kèm
3Thiết bị siêu âm và phụ kiện đi kèm
4Hệ thống Cyclotron và phụ kiện đi kèm
5Máy điện tim và phụ kiện đi kèm
6Máy đo độ loãng xương và phụ kiện đi kèm
7Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện đi kèm
8Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật (máy gây mê kèm thở, lồng ấp trẻ sơ sinh, máy thở...)
9Thiết bị chụp cắt lớp (CT) và phụ kiện đi kèm
10Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ và phụ kiện đi kèm
11Hệ thống chẩn đoán tim mạch và phụ kiện đi kèm
12Thiết bị, dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư 14/2018/TT-BYT và phần mềm dành cho thiết bị y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)