Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI AN HÒA

---------------------------

Số ANHOA-CBDDKKD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 04 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI AN HÒA

Mã số thuế: 0106644389

Địa chỉ: Tổ dân phố Phượng, Phường Tây Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Tây Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Phi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036082000344   ngày cấp: 17/03/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02438682999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Ngô Văn Dân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163171648   ngày cấp: 26/04/2013   nơi cấp: CA Tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

(2) Họ và tên: Vũ Khắc Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162823319   ngày cấp: 14/04/2004   nơi cấp: CA Nam Định

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: máy siêu âm, máy chụp X-quang, CR, DR, MRI,...
2Vật tư tiêu hao y tế: bông , gạc, cồn, găng tay, ống nghiệm, khẩu trang y tế
3Thiết bị xét nghiệm: máy xét nghiệm nước tiểu, xét nghiệm sinh hóa
4Thiết bị thăm dò chức năng: Máy đo loãng xương, máy điện tim, máy điện não, máy lưu huyết não
5Thiết bị sản nhi: Đèn chiếu vàng da, lồng ấp....
6Hệ thống xếp hàng, hệ thống gọi bệnh nhân, hệ thống báo gọi y tá, hệ thống phần mềm và hệ thống thông tin kết nối trong bệnh viện
7Hệ thống oxy, bình và khí y tế, Hệ thống lọc nước, Hệ thống xử lý nước thải bệnh viện
8Thiết bị y tế gia đình: Máy đo huyết áp. máy đo đường huyết, xe lăn, xông khí dung....
9Các thiết bị bảo quản trong y tế, phòng thí nghiệm, phòng nghiên cứu: Tủ bảo quản để hóa chất và sinh phẩm, Tủ lạnh âm sâu, Tủ lạnh trữ máu, Tủ nuôi cấy có CO2, Tủ nuôi cấy vi sinh, Tủ sấy dụng cụ, nồi /Thiết bị hấp tiệt trùng, bể rửa siêu âm, Máy rửa khử khuẩn, Tủ vi khí hậu, Tủ an toàn sinh học, Tủ ấm,..
10Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của Bộ Y Tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)