Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA ĐÔNG DƯƠNG

---------------------------

Số 032/CV-DD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 04 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA ĐÔNG DƯƠNG

Mã số thuế: 0312695702

Địa chỉ: 52/21 Huỳnh Văn Nghệ, Phường 15, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y KHOA ĐÔNG DƯƠNG - Lầu 4 tòa nhà Comeco 549 Điện Biên Phủ, Phường 3, Quận 3, TP.HCM, Phường 15, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Hải Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036184010720   ngày cấp: 21/08/2018   nơi cấp: TP.Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0908146659   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Quang Luận

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049080000016   ngày cấp: 16/03/2016   nơi cấp: Công an TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Trương Phương Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024736859   ngày cấp: 04/07/2007   nơi cấp: Công an TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Mai Lê Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024379208   ngày cấp: 15/02/2006   nơi cấp: Công an TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(4) Họ và tên: Dương Thị Huỳnh Thơ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321492075   ngày cấp: 22/06/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(5) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Thùy Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079195005056   ngày cấp: 06/12/2017   nơi cấp: Công an TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy gây mê giúp thở
2Máy giúp thở
3Máy giúp thở cao tần HFO
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Hệ thống Monitor trung tâm
6Lồng ấp trẻ sơ sinh
7Giường sưởi ấm sơ sinh
8Đèn điều trị vàng da
9Thiết bị đo độ vàng da
10Lồng ấp vận chuyển ngoại viện
11Hệ thống khí y tế
12Máy X-quang cao tần
13Máy X-quang kỹ thuật số (DR)
14Máy X-quang C-arm
15Máy X-quang chụp nhũ ảnh
16Máy X-quang di động
17Máy CT Scanner 16 lát cắt
18Máy CT Scaner 32 lát cắt
19Máy CT Scaner 64 lát cắt
20Máy CT Scaner 128 lát cắt
21Máy CT Scanner 256 lát cắt
22Máy CT Scanner 768 lát cắt
23Máy CT Scanner thế hệ mới với 02 đầu bóng, 02 đầu thu.
24Máy chụp cộng hưởng từ 1.5 tesla
25Máy chụp cộng hưởng từ 3 tesla
26Các thế hệ máy can thiệp Tim, Mạch – DSA
27Máy chụp mạch xóa nền 1 bình diện
28Máy chụp mạch xóa nền 2 bình diện
29Các thế hệ máy Hình Ảnh Y Học Phân Tử
30Máy Camera 02 đầu thu: SPECT
31Máy Camera 02 đầu thu, kế hợp CT: SPECT/CT
32Máy PET/CT
33Máy PET/MRI
34Các hệ thống máy Siêu Âm
35Máy siêu âm Doppler màu
36Máy siêu âm sản khoa
37Máy siêu âm chuyên tim
38Máy siêu âm đàn hồi mô
39Máy siêu âm xách tay
40Bơm tiêm điện
41Bơm truyền dịch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)