Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - XUẤT NHẬP KHẨU VIÊN PHÁT

---------------------------

Số VP/NS-1904-01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 22 tháng 04 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - XUẤT NHẬP KHẨU VIÊN PHÁT

Mã số thuế: 0305477703

Địa chỉ: 63B Calmette, Phường Nguyễn Thái Bình, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường Nguyễn Thái Bình, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU VIÊN PHÁT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 08 Đào Trí, phường Phú Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường Phú Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02838212024    Fax: 02837734406

Email: hr02@vipha.co    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Ha Ngoc Minh Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 17EC11485   ngày cấp: 12/09/2017   nơi cấp: Lãnh sự quán Pháp tại TP.HCM

Điện thoại cố định: 0919515699   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐỖ THỊ HOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024781256   ngày cấp: 25/12/2007   nơi cấp: CA TPHCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 500  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bộ chăm sóc vết thương dùng một lần 45000
2Túi Chứa dịch và máu dùng một lần30000
3Giấy gói dụng cụ phẫu thuật dùng một lần700000
4Khăn thấm dịch và máu dùng một lần1200000
5Trang phục bảo hộ trong phẫu thuật dùng một lần2100000
6Màng phẫu thuật, băng keo y tế, miếng dán vết thương dùng một lần2200000
7Bao phủ chi bệnh nhân dùng một lần950000
8Bao phủ dụng cụ, thiết bị phẫu thuật dùng một lần600000
9Bộ phận kết nối dùng một lần (Van nhiều cổng, khóa, ống dẫn nhựa)400000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)