Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT HƯNG

---------------------------

Số 01-2019/VH-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 05 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT HƯNG

Mã số thuế: 0108350666

Địa chỉ: 120B4 Khu đô thị Đại Kim, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thế Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033077003125   ngày cấp: 19/06/2018   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0941727777   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN THẾ HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033077003125   ngày cấp: 19/06/2018   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(2) Họ và tên: NGUYỄN HỒNG SƠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145740476   ngày cấp: 06/04/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(3) Họ và tên: HOÀNG THỊ THANH HƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001160013855   ngày cấp: 29/09/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm Viên đặt, thuốc đặt (Fitointimo Ovules, Fitointimo Gel, Deconproct, …)
2Bồn rửa dụng cụ phẫu thuật, phẫu thuật nội soi,… các loại các kích cỡ.
3Máy theo dõi bệnh nhân (Monitor), Máy đo thị lực, máy đo nồng độ oxy , máy khí dung các loại,
4Nhóm bơm tiêm, kim tiêm: Bơm tiêm, kim luồn, kim cánh bướm, chim châm cứu, kim sinh khiết, kim chọc dò tủy sống, kim chạy thận nhân tạo, bộ gây tê các loại,các cỡ.
5Nhóm vật tư tiêu hao các loại: Dao mổ các loại, Pen , kéo, kẹp , nhíp , khay inox, Mũi khoan các loại các cỡ, kim tiêm truyền các loại, kim khâu các loại , kim châm cứu , kim chọc dò tủy sống, kim các loại dùng trong y tế, Giây nối bơm tiêm điện (Bộ kéo dài cao áp)… các loại, các cỡ.
6Nhóm xét nghiệm: Ống xét nghiệm sinh hóa, lọ đựng bệnh phẩm các loại, cốc và ống đông, que lấy bệnh phẩm, ống nghiệm....
7Nhóm phim x-quang, phim KTS, Phim nha, hóa chất rửa phim, caset, bìa tăng quang, Tấm Grid , máy in phim...
8Nhóm test chẩn đoán nhanh dùng cho chẩn đoán bệnh truyền nhiễm, huyết học, tự miễn, dị ứng và các bệnh khác .
9Nhóm công cụ , dụng cụ : giường bệnh nhân, giường cấp cứu , xe tiêm, xe băng ca, xe lăn, xe đẩy các loại và ghế bô các loại
10Nhóm : dung dịch sát trùng, sát khuẩn dụng cụ y tế, sát khuẩn phòng mổ , diệt khuẩn.
11Nhóm găng tay tiệt trùng và không tiệt trùng, bông băng, gòn , gạt... các kích cỡ, các loại.
12Nhóm: khẩu trang (mask), nón , giày, quần áo dùng trong y tế… các cỡ, các loại.
13Nhóm vật tư tiêu hao từ giấy: Giấy điện tim, sinh hóa , giấy siêu âm, giấy quỳ, giấy định nhóm máu..
14Nhóm vật tư y tế làm từ nhựa: Dây truyền dịch, dây truyền máu, dây xông, dây cho ăn các loại, Ống thông, ống nông các loại, dây nối, các loại dây ống dùng trong y tế, dây thở oxy, dây khí dung, khóa 3 chạc các loại, ống đặt nội khí quản, dây bơm dây dẫn trong y tế . Túi cho ăn, túi tiểu, túi phân..
15Nhóm máy: máy đo đường huyết các loại, máy đo huyết áp các loại, máy masage, máy châm cứu, máy hút dịch, máy tạo oxy,máy xông mũi họng, máy đốt, mấy sấy hấp dụng cụ, Máy sốc tim, máy tạo nhịp tim vĩnh viễn, Máy điện tim các loại, stent các loại, Máy siêu âm, Máy đo độ đông máu ACT
16Túi ép tiệt trùng dùng trong y tế, túi cấp cứu, bao camera nội soi.
17Chỉ khâu các loại
18Nhóm vật tư y tế làm từ gỗ: que đè lưỡi gỗ các loại, que lấy bệnh phẩm các loại.
19Nhóm: đai nẹp, gậỵ, nạng, các loại
20Nhóm đèn: Đèn hồng ngoại, đèn clar, đèn tiểu phẩu các loại, đèn cực tím di động, bóng đèn chiếu vàng da, bóng đèn mổ các loại,
21Nhóm vật lí trị liệu: lăn đồng , lăn gỗ, giường kéo cột sống, ghế kéo cổ, khung tập đi.......
22Các sản phẩm Miếng dán sát khuẩn, dán điều trị bỏng… (Lokus,…)
23Thủy tinh thể nhân tạo
24Dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng
25Máy xét nghiệm huyết học, MXN Sinh hóa, MXN nước tiểu, MXN đông máu, MXN miễn dịch, MXN HbA1c
26Gel bôi trơn, gel siêu âm
27Bộ cố định ngoài cẳng chân AO, BCĐ ngoài cẳng chân Muller, BCĐ ngoài chữ T, BCĐ ngoài gần khớp, BCĐ ngoài tay - đầu dưới xương quay, BCĐ ngoài khung chậu, … Mũi khoan xương dùng một lần.
28Các sản phẩm tắm gội khô, Kem bôi dùng sau xạ trị, Dung dịch rửa vết thương.
29Nhóm thuốc mắt (thuốc nhỏ mắt,… )
30Dây nối bơm tiêm điện, giây truyền dịch, giây truyền máu, bộ giây chạy thận nhân tạo... các loại, các kích cỡ
31Trang thiết bị Y tế loại A
32Trang thiết bị Y tế loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)