Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ HOÀNG LÂM

---------------------------

Số HLYT2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 05 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ HOÀNG LÂM

Mã số thuế: 0108210524

Địa chỉ: Số 10, ngõ 21, phố Kim Mã, Phường Kim Mã, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoang Nghĩa Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012457172   ngày cấp: 20/10/2005   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0988882387   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125138991   ngày cấp: 15/07/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Hệ thống khí y tế: Hệ thống nội thất và khí sạch phòng mổ, HT thiết bị phụ trợ phòng mổ, HT thiết bị xạ trị và YHHN, HT thiết bị Cyclotron, …
2Nhóm các TTB hệ thống xạ trị: HT máy xạ phẫu, HT máy xạ trị trong suất liều cao, HT lập KH xạ trị, máy xạ trị trong mổ intrabeam, HT máy gia tốc tuyến tính cao cấp , máy đo liều phóng xạ,…
3Nhóm các TTB Xạ trị, y học hạt nhân: Bộ cố định bệnh nhân cho xạ trị, HT đổ chì và cắt khuôn, HT đo liều và chẩn đoán liều tia, máy đo liều Invio cho xạ ngòa và xạ trong, Bộ đệm không khí di chuyển bệnh nhân,…
4Nhóm các TTB cảnh báo bức xạ khu vực: Bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ, đầu dò rà tìm phóng xạ, HT TTB cơ bản phục vụ Hot lab, máy đo bức xạ cầm tay, HT thiết bị y học hạt nhân, HT SPECT loại 2 đầu thu, Máy đo độ tập trung iode, Máy PET/CT ≥ 16 slices,...
5Nhóm các TTB chống nhiễm khuẩn: Bàn kiểm tra đồ vải, Bồn rửa dụng cụ, Giá kệ tiêu chuẩn GPP, HT giá để dụng cụ tiệt khuẩn, máy giặt CN, Máy hấp CN, Máy là ủi CN, Máy rửa dụng cụ, Nồi hấp tiệt trùng, Tủ sấy khô dụng cụ, Tủ vô khuẩn, Xe đẩy, …
6Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh : Máy siêu âm , Xquang , CT , HT chụp cắt lớp vi tính , HT chụp cộng hưởng từ , Đo loãng xương bằng tia Xquang, máy chụp xquang toàn cảnh , máy rửa phim , máy in phim, HT lưu trữ hình ảnh, HT chụp mạch số hóa xóa nền, ...
7Nhóm các TTB Xét nghiệm : tủ hút khí độc, HT điện di tự động, HT Realtime PCR, HT xét nghiệm Elisa tự động, Kính hiển vi, Kính lúp phẫu thuật, Máy đo PH, Máy ly tâm, Máy nhân gen tự động PCR, Máy rã đông, Máy vùi mô đúc nến, Tủ ấm, Tủ ấm CO2, Tủ an toàn sinh học cấp 2, Tủ lạnh âm sâu, Tủ lưu trữ thuốc, Tủ sấy, Tủ sấy đối lưu,...
8Nhóm các TTB Xét nghiệm vi sinh và giải phẫu bệnh: Tủ thao tác PCR, Bàn phân tích bệnh phẩm, Bàn sấy tiêu bản, Bể rửa dụng cụ siêu âm, Bể cách thủy, Block gia nhiệt, HT bảo quản tế bào gốc bằng nito lỏng, HT dây chuyền xét nghiệm tự động, HT hóa mô miễn dịch, HT phẫu tích tử thi, HT Scan Slide, Máy cắt cuộn, máy chụp ảnh gen huỳnh quang, máy lắc vòng, Máy quang phổ, máy ủ chuyển bệnh phẩm, máy đo PH, tủ hút khí độc, tủ lạnh âm sâu, tủ giữ bệnh phẩm, Tủ lạnh trữ máu, Tủ bảo quản tử thi, xe nâng hạ tử thi, xe vận chuyển tử thi có nắp, ...
9Nhóm các TTB xét nghiệm huyết học: HT máy gel card, máy cấy máu tự động, máy cấy vi khuẩn, máy đếm tế bào theo dòng, máy đo độ đông máu tự động, máy đo kết dính tiểu cầu, máy lắc, máy lắc tiểu cầu, máy trộng lắc, máy lắng máu, máy phân tích huyết học tự động, máy phân tích miễn dịch tự động, máy phân tích nước tiểu tự động, máy phân tích sinh hóa tự động, máy xử lý mô tự động,...
10Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, …): máy điện giải,…
11Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,…
12Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,… Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… )( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
13Nhóm các TTB gây mê hồi sức: Bộ bộc lộ tính mạch, Bộ bóc tách phẫu thuật tử thi, HT phẫu thuật bằng tia laser, HT tủ kỹ thuật, máy cắt tiêu bản, máy đo độ dãn cơ, máy ly tâm tế bào, bàn mổ, đèn mổ, …
14Nhóm các TTB Hồi sức (Thở, Mê, Monitor…): Monitor theo dõi bệnh nhân, máy thở người lớn máy thở trẻ em, máy gây mệ kèm thở , máy điện tim , máy đo huyết áp, máy sốc tim tự động, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, gường bệnh nhân cấp cứu …
15Nhóm thiết bị xét nghiệm HP qua hơi thở C13, C14 ...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)