Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI TKMED

---------------------------

Số 01/TKMED-BYT/CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI TKMED

Mã số thuế: 0108763416

Địa chỉ: 153/8 Nguyễn Thị Định, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: BÙI VĂN QUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142610494   ngày cấp: 09/08/2006   nơi cấp: CA tỉnh Hải Dương

Điện thoại cố định: 0988598963   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Văn Quyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142610494   ngày cấp: 09/08/2006   nơi cấp: CA Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Buồng tiêm truyền cấy dưới da
2Kim dùng cho buồng tiêm truyền
3Catheter 2 nòng dùng cho thận nhân tạo
4Máy X quang kỹ thuật số
5Chỉ phẫu thuật các loại
6Máy siêu lọc Multifiltrate
7Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện vật tư đi kèm
8Clip kẹp mạch máu, dụng cụ cắt trĩ, dụng cụ khâu-nối các loại và băng ghim, mảnh ghép thoát vị bẹn và thành bụng, Trocar, Dụng cụ phẫu thuật
9Dao mổ siêu âm và phụ kiện
10Dụng cụ phẫu thuật
11Hệ thống tiệt khuẩn
12Máy thở đa năng
13Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm
14Máy gây mê
15Máy thở các loại
16Máy siêu âm các loại
17Kim sinh thiết mô mềm bán tự động, Kim sinh thiết tế bào dùng một lần, Thiết bị sinh thiết mô mềm tự động dùng một lần và phụ kiện
18Kìm kẹp c lip kẹp mạch máu các loại
19Dụng cụ khâu cắt nối các loại
20Dịch, Dịch khô dùng cho máy thận nhân tạo
21Bông (gòn), Bông tẩm dịch các loại
22Bông, tăm bông vô trùng các loại, các cỡ
23Keo sinh học các loại
24Vật liệu cầm máu các loại
25Bơm tiêm các loại, các cỡ
26Dung dịch sát khuẩn các loại
27Băng cuộn, gạc các loại
28Băng dính dùng trong y tế các loại
29Miếng dán sát khuẩn các loại các cỡ
30Kim lấy mẫu, kim luồn tĩnh mạch các loại các cỡ
31Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ và phụ kiện đi kèm
32Găng tay cao su các loại, các cỡ
33Ống dây cho ăn các loại, các cỡ
34Túi, lọ đựng thức ăn, dung dịch nuôi dưỡng các loại, các cỡ
35Ống nội khí quản, thanh quản, ống thông
36Kim khâu, kim liền chỉ các loại, các cỡ
37Vật liệu thay thế chỉ khâu các loại
38Dao mổ, lưỡi dao mổ điện, siêu âm, laser
39Van dẫn lưu, van tiêm nhân tạo, van động mạch
40Thủy tinh thể nhân tạo các cỡ, các loại
41Quả lọc máu nhân tạo
42Stapler các loại dùng trong phẫu thuật
43Các loại máy móc thiết bị chuẩn đoán, hóa chất, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chuẩn đoán invitro
44Quả lọc dịch máy thận nhân tạo
45Dây máu thận nhân tạo
46Khẩu trang các loại dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)