1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ PLASMA VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106577044
Địa chỉ:
A14 TT6, khu đô thị Văn Quán, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam,
Phường Phúc La,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0462947733 Fax:
Email:
info@plasma.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đặng Hải Long
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
1088028995
ngày cấp:
12/09/2019
nơi cấp:
Cục CSQLHC về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0967638836
Điện thoại di động:
0967638836
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
Tên trang thiết bị y tế:
Máy phát tia Plasma lạnh hỗ trợ điều trị vết thương
Chủng loại:
Theo phụ lục
Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
Quy cách đóng gói (nếu có):
Theo tiêu chuẩn của Nhà sản xuất
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Công ty Cổ phần Công nghệ Plasma Việt Nam
Địa chỉ chủ sở hữu:
A14-TT6 Khu đô thị Văn Quán, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Tên cơ sở:
Công ty cổ phần Công nghệ Plasma Việt Nam
Địa chỉ:
A14 - TT6 KĐT Văn Quán, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, TP Hà Nội,
Phường Phú La,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0462947733
Điện thoại di động:
0981547132
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: PlasmaMED-GAP
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
