Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THANH HÀ

---------------------------

Số 01/2017/TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 01 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT THANH HÀ

Mã số thuế: 0101877171

Địa chỉ: Số nhà 26, đường 2, tập thể F361, Phường Yên Phụ, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Thị Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010556713   ngày cấp: 11/12/2006   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0462917044   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Văn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151864859   ngày cấp: 29/08/2006   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Máy tính và công nghệ thông tin

(2) Họ và tên: Ngô Thị Hồng Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112192177   ngày cấp: 18/07/2009   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

(3) Họ và tên: Bùi Quý Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030086001375   ngày cấp: 24/03/2016   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Nguyễn Anh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012520328   ngày cấp: 26/04/2002   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Y học

(5) Họ và tên: Kiều Văn Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113255546   ngày cấp: 23/10/2003   nơi cấp: Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(6) Họ và tên: Trần Ngọc Thuận

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168402263   ngày cấp: 25/03/2013   nơi cấp: Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(7) Họ và tên: Nguyễn Bình An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145563669   ngày cấp: 20/07/2009   nơi cấp: Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(8) Họ và tên: Đặng Đình Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013634647   ngày cấp: 22/05/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(9) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013439106   ngày cấp: 09/03/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(10) Họ và tên: Đặng Mạnh Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112151661   ngày cấp: 22/07/2004   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(11) Họ và tên: Nguyễn Bá Bảy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112204644   ngày cấp: 24/02/2005   nơi cấp: Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(12) Họ và tên: Nguyễn Việt Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012805114   ngày cấp: 24/06/2005   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nhóm máu tự động
2Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
3Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
4Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
5Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
6Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
7Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
8Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
9Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
10Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
11Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
12Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
13Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
14Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
15Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
16Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
17Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
18Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
19Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
20Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
21Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
22Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
23Máy phân tích huyết học
24Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
25Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
26Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
27Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
28Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
29Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
30Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
31Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
32Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
33Máy phân tích huyết học
34Máy phân tích huyết học
35Máy phân tích huyết học
36Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
37Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
38Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
39Máy xét nghiệm đông máu
40Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
41Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
42Máy phân tích huyết học
43Máy đo tốc độ máu lắng
44Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
45Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy đo tốc độ máu lắng
46Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích tế bào dòng chảy
47Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích tế bào dòng chảy
48Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích tế bào dòng chảy
49Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích tế bào dòng chảy
50Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích tế bào dòng chảy
51Máy phân tích tế bào dòng chảy
52Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nhóm máu tự động
53Hệ thống phân tích nhóm máu bán tự động
54Máy phân tích nhóm máu tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)