Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH CÔNG

---------------------------

Số 2019.TC-BYT/PL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Hà Nội , ngày 19 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH CÔNG

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0100774769

Địa chỉ: B104 - M3M4 Thành Công, đường Nguyễn Chí Thanh, phường Láng Hạ, quận Đống Đa, Thành Phố Hà Nội, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Hà Nội

Điện thoại : 0462661958 Fax:  0462661954

Email: admin-tbyt@thanhcongmedical.com.vn Website(nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001068003968   ngày cấp: 14/07/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát HN

Điện thoại cố định: 0903424655   Điện thoại di động: 0983334017

3. Người thực hiện phân loại:

Họ và tên: Trương Văn Vượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162380772   ngày cấp: 05/09/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Nam ĐỊnh

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 19000454/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 13/08/2019

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro


Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.

3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số