Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PROLP (PROSFESSENOR-LUCKY-PEACE)

---------------------------

Số 01CBMB/2019-PROLP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 21 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PROLP (PROSFESSENOR-LUCKY-PEACE)

Mã số thuế: 0314357755

Địa chỉ: E8/221/A13 Ấp 5, Xã Phong Phú, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Xã Phong Phú, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phùng Văn Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025789902   ngày cấp: 10/10/2013   nơi cấp: CA TP.HCM

Điện thoại cố định: 0933335268   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phùng Văn Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025789902   ngày cấp: 10/10/2013   nơi cấp: CA. TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chiết tách tế bào máu và phụ kiện đi kèm
2Bộ kit thu nhận tiểu cầu dùng cho máy chiết tách tế bào máu
3Bộ kit trao đổi huyết tương cho máy chiết tế bào máu
4Túi chứa chất chống đông máu
5Hệ thống máy xử lý đông lạnh và rửa hồng cầu và phụ kiện đi kèm
6Hóa chất, dung dịch, vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống máy xử lý đông lạnh và rửa hồng cầu
7Máy truyền máu hoàn hồi và phụ kiện đi kèm
8Vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho Máy truyền máu hoàn hồi
9Máy đo và phân tích chức năng đông máu và phụ kiện
10Hóa chất, chất thử, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích chức năng đông máu
11Bộ lọc bạch cầu thu hồng cầu
12Bộ lọc bạch cầu thu tiểu cầu
13Hệ thống phẫu thuật nội soi Da Vinci và phụ kiện đi kèm
14Máy phân tích miễn dịch và phụ kiện đi kèm
15Hóa chất, chất thử, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
16Máy định danh vi khuẩn và phụ kiện đi kèm
17Túi chứa mẫu khí thở dùng cho máy định danh vi khuẩn
18Bộ xét nghiệm nhanh tìm máu ẩn trong phân
19Bộ xét nghiệm nhanh tìm vi khuẩn trong máu
20Găng tay phẫu thuật
21Máy đo đông máu
22Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy đo đông máu
23Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy đo đông máu
24Kim lấy máu dùng trên máy đo đông máu
25Máy xét nghiệm đường huyết
26Que thử dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
27Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
28Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao trên máy xét nghiệm đường huyết
29Máy phân tích khí máu, điện giải
30Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
31Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
32Máy phân tích miễn dịch
33Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích miễn dịch
34Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích miễn dịch
35Máy phân tích nước tiểu
36Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích nước tiểu
37Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích nước tiểu
38Máy đồng nhất mẫu
39Máy tách chiết và Real Time PCR tự động
40Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
41Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
42Máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
43Máy nhuộm mô tế bào trên lam
44Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
45Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
46Máy tiền phân tích
47Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy tiền phân tích
48Máy hút và phân phối mẫu tự động
49Máy quét tiêu bản tự động
50Máy hậu phân tích
51Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy hậu phân tích
52Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy hậu phân tích
53Máy phân tích sinh hóa
54Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích sinh hóa
55Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích sinh hóa
56Máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
57Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
58Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
59Máy Real Time PCR tự động
60Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy Real Time PCR tự động
61Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy Real Time PCR tự động
62Máy tách chiết công suất cao
63Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy tách chiết công suất cao
64Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy tách chiết công suất cao
65Máy xét nghiệm đông máu tự động
66Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động
67Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động
68Máy phân tích huyết học tích hợp
69Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp
70Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp
71Máy đo đường huyết nhanh
72Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy đo đường huyết nhanh
73Que thử, bút lấy máu, kim lấy máu dùng trên máy đo đường huyết nhanh
74Hoá chất sát khuẩn
75Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trong tim mạch can thiệp
76Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trong thay khớp gối ,khớp háng
77Kim ,chỉ vật tư tiêu hao dùng trong phẫu thuật
78Túi máu (các loại)
79Ốc tai điện tử và linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
80Hệ thống phẫu thuật nội soi 2D, 3D và dụng cụ, linh kiện, phụ kiện và vật tư tiêu hao đi kèm
81Hệ thống phẫu thuật nội soi 2D, 3D và dụng cụ, linh kiện, phụ kiện và vật tư tiêu hao đi kèm
82Dụng cụ phẫu thuật nội soi đơn cực, lưỡng cực (Các loại, các kích cỡ)
83Dụng cụ phẫu thuật nội soi sử dụng một lần (Các loại, các kích cỡ)
84Kìm kẹp kim nội soi (Các loại, các kích cỡ)
85Các dụng cụ khác (Các loại, các kích cỡ)
86Dụng cụ nội soi khớp (Các loại, các kích cỡ)
87Dụng cụ, thiết bị nội soi phụ khoa (Các loại, các kích cỡ)
88Kẹp đặt clip mạch máu nội soi
89Phụ khoa: Soi tử cung/ soi cắt đoạn/ soi bàng quang
90Dụng cụ thiết bị nội soi tính tiền theo lần sử dụng (Các loại, các kích cỡ)
91Dự án quản lý dụng cụ phẫu thuật nội soi (Các loại, các kích cỡ)
92Hệ thống phẫu thuật nội soi thần kinh sọ não và dụng cụ, linh kiện, phụ kiện và vật tư tiêu hao đi kèm
93Hệ thống phẫu thuật nội soi thần kinh cột sống và dụng cụ, linh kiện, phụ kiện và vật tư tiêu hao đi kèm
94Dụng cụ phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo
95Dụng cụ cấy ghép phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo
96Vít nội soi khớp titan
97Vít nội soi khớp tự tiêu
98Dụng cụ nội soi khớp
99Dụng cụ cấy ghép nội soi khớp
100Dụng cụ nội soi khớp
101Máy khoan xương phẫu thuật nội soi khớp
102Đầu bào, cắt máy khoan bào nội soi khớp
103Dụng cụ định vị phẫu thuật thay khớp gối toàn phần
104Bộ dụng cụ hỗ trợ thay khớp gối
105Khớp gối nhân tạo phần xương đùi
106Khớp gối nhân tạo phần xương chày
107Khớp gối nhân tạo
108Chuôi khớp gối nhân tạo
109Khớp gối nhân tạo xi măng
110Các loại khớp gối nhân tạo khác
111Dụng cụ đặc biệt cho khớp gối nhân tạo
112Dụng cụ chung thay thế khớp gối
113Bộ dụng cụ mổ khớp
114Bộ khớp
115Bộ Chuôi khớp háng nhân tạo (các loại)
116Khớp háng nhân tạo (các loại)
117Nút chuôi khớp háng nhân tạo
118Bộ chỏm khớp háng nhân tạo
119Chỏm khớp háng nhân tạo (các loại)
120Chỏm khớp háng đơn cực, lưỡng cực
121Các loại dụng cụ đặc biệt dùng cho chuôi khớp háng nhân tạo
122Các loại dụng cụ đặc biệt dùng cho chỏm khớp háng nhân tạo
123Các loại dụng cụ đặc biệt dùng cho chỏm khớp háng nhân tạo
124Các loại dụng cụ đặc biệt dùng cho ổ cối nhân tạo
125Các loại dụng cụ dùng cho phẫu thuật thay khớp háng
126Xi măng và phụ kiện trong thay khớp háng
127Các loại dụng cụ đặc biệt dùng cho khớp háng nhân tạo
128Dụng cụ hút tưới trong phẫu thuật nội soi
129Dụng cụ thắt chỉ, đẩy chỉ nội soi
130Ống kính nội soi
131Miếng lau ống kính nội soi
132Màng lọc khuẩn cho máy bơm CO2 trong phẫu thuật nội soi
133Kìm mang kim trong phẫu thuật nội soi
134Đầu nối, khớp nối

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)