Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ CAREPHAR

---------------------------

Số 1907/VBCB-YTA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ CAREPHAR

Mã số thuế: 0108797493

Địa chỉ: số nhà 21 ngõ 9 đội 8 hậu dưỡng kim chung đông anh hà nội, Xã Kim Chung, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: công ty cổ phần dược và thiết bị y tế carephar

Địa chỉ cơ sở sản xuất: cụm 4 xã thọ an huyện đan phượng thành phố hà nội, Xã Thọ An, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0972123669    Fax:

Email: carepharvtyt@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: đoàn thùy dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013453398   ngày cấp: 04/08/2011   nơi cấp: công an hà nội

Điện thoại cố định: 0972123669   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: đoàn thùy dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013453398   ngày cấp: 04/08/2011   nơi cấp: công an hà nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Gói rửa mũi và vật tư đi kèm10000
2Gel, kem bôi da và vật tư đi kèm20000
3gel / viên đặt phu khoa diệt khuẩn và vật tư đi kèm 20000
4Dung dịch xịt mũi, xịt xoang mũi, xịt họng 20000
5Nước súc miệng, họng10000
6Gel/kem nhiệt miệng10000
7Gel/kem/dung dịch bôi hậu môn và vật tư đi kèm 5000
8Dung dịch /gel vệ sinh phụ nữ 20000
9Gel/kem/dung dịch bôi da5000
10Cồn/dung dịch sát trùng, diệt khuẩn20000
11cồn povidon 10%20000
12Gel/kem/dung dịch cho người bị chấn thương, đau nhức5000
13Dung dịch/gel tắm, gội diệt khuẩn, rửa tay diệt khuẩn5000
14gel/dung dịch xịt bảo vệ vết thương 500
15gối thảo dược 5000
16bột dược liệu xịt xoang và vật tư đi kèm 10000
17bột dược liệu đắp mặt và vật tư đi kèm 1000
18bột dược liệu ngâm chân 1000
19gel / kem / dung dịch thảo dược dưỡng tóc 1000
20sữa/gel rửa mặt thảo dược 5000
21dung dịch / gel chống côn trùng 5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)