1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0305383357
Địa chỉ:
Tầng 7 và 8, Tòa nhà Dreamplex 195, số 195 đường Điện Biên Phủ,
Phường 15,
Quận Bình Thạnh,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại :
02862583687 Fax: 02862583686
Email:
thuy.tran@draeger.com Website(nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyen An Thuan
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
530579715
ngày cấp:
05/06/2015
nơi cấp:
Bộ Ngoại giao Hoa Kỳ
Điện thoại cố định:
02862583687
Điện thoại di động:
0911188933
3. Người thực hiện phân loại:
Họ và tên:
Nguyễn Tiến Nam
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001084000131
ngày cấp:
23/11/2012
nơi cấp:
Hà Nội
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
19000661/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
30/08/2019
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.
3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số