Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ HỒNG NHẬT

---------------------------

Số 01-19/CB/SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 23 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ HỒNG NHẬT

Mã số thuế: 2901998122

Địa chỉ: Tầng 5, Tòa Nhà Trung Anh, Km 2, Đường Lê Nin, Phường Hà Huy Tập, Tp.Vinh, Nghệ An, Phường Hà Huy Tập, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đức Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042073000050   ngày cấp: 16/11/2015   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú Và DLQG VềDân Cư

Điện thoại cố định: 0352929070   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Thị Thu Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182342754   ngày cấp: 16/01/2006   nơi cấp: Công An tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng vô trùng các loại, các cỡ
2Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
3Bộ dụng cụ mở khí quản
4Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
5Bộ nhuộm Gram
6Bộ ủ nhiệt
7Bơm hút chân không
8Bơm tiêm điện
9Bơm, kim tiêm các cỡ
10Catheter các cỡ
11Chỉ phẫu thuật
12Dao mổ điện và phụ kiện
13Dao mổ Plasma và phụ kiện
14Dây truyền máu, truyền dịch các cỡ
15Đèn hồng ngoại, UV, Laser
16Đinh, nẹp, ốc, vít ... dùng trong ngoại khoa
17Dịch lọc thận nhân tạo
18Dung dịch tẩy, rửa, khử khuẩn
19Găng tay phẫu thuật
20Hệ thống C-arm
21Hệ thống chụp cộng hưởng từ MRI
22Hệ thống chụp CT
23Hệ thống chụp mạch
24Hệ thống chụp X-Quang và phụ kiện
25Hệ thống nội soi Tai mũi họng và phụ kiện
26Hệ thống nội soi Tiêu hóa và phụ kiện
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Hệ thống rửa màng lọc thận
29Hệ thống soi cổ tử cung
30Hệ thống xét nghiệm Elisa
31Hệ thống xử lí nước RO trung tâm
32Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm
33Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
34Hóa chất tẩy rửa thiết bị, dụng cụ y tế.
35Hóa chất xét nghiệm điện giải
36Hóa chất xét nghiệm huyết học
37Hóa chất xét nghiệm khí máu
38Hóa chất xét nghiệm miễn dịch
39Hóa chất xét nghiệm nước tiểu
40Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
41Hóa chất xét nghiệm tế bào
42Kim luồn các cỡ
43Kìm sinh thiết
44Lồng ấp sơ sinh
45Màng lọc thận nhân tạo
46Máy cắt đốt
47Máy cưa, khoan xương
48Máy điện châm
49Máy điện não
50Máy điện tim
51Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
52Máy đo độ loãng xương
53Máy đo lưu huyết não
54Máy đo thính lực
55Máy gây mê kèm thở
56Máy Laser trị liệu
57Máy lọc máu liên tục và chu kỳ
58Máy phá rung tim, tạo nhịp, sốc tim
59Máy phân tích khí máu, nhóm máu, phụ kiện, vật tư tiêu hao
60Máy phân tích tế bào phụ kiện, hóa chất, vật tư tiêu hao
61Máy phẩu thuật Phaco
62Máy Realtime PCR
63Máy siêu âm 2D, 3D, 4D, 5D
64Máy tán sỏi
65Máy thở
66Máy truyền dịch
67Máy xét nghiệm điện giải
68Máy xét nghiệm đông máu,
69Máy xét nghiệm huyết học
70Máy xét nghiệm máu lắng
71Máy xét nghiệm miễn dịch
72Máy xét nghiệm nước tiểu
73Máy xét nghiệm sinh hóa
74Máy xét nghiệm sinh học phân tử
75Monitor theo dõi bệnh nhân
76Phụ kiện và vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
77Que thử hoá học các loại
78Thiết bị điều trị bằng Laser
79Tủ ấm, tủ sấy
80Tủ an toàn sinh học
81Tủ bảo quản mẫu bệnh phẩm
82Vật liệu cầm máu các cỡ
83Vật liệu nha khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)