1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TEDIS - VIỆT HÀ
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
1101247615
Địa chỉ:
Lô F.2B, Đường số 2, Khu công nghiệp Long Hậu,
Xã Long Hậu,
Huyện Cần Giuộc,
Tỉnh Long An
Điện thoại :
028 38 734 205 Fax: 028 38 734 207
Email:
qa@tedisviethapharma.vn Website(nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
EDGARD-ROSA Séverine
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
12AI485244
ngày cấp:
24/02/2012
nơi cấp:
Pháp
Điện thoại cố định:
028 38 734 205
Điện thoại di động:
0908 681 918
3. Người thực hiện phân loại:
Họ và tên:
HÀ THỊ MỸ QUYÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
052170000086
ngày cấp:
11/11/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát đăng ký quản lý cư trú và dữ liệu quốc gia về dân cư
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
19000680/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
30/08/2019
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.
3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số
