Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ THÔNG MINH TOÀN CẦU

---------------------------

Số 1110/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ THÔNG MINH TOÀN CẦU

Mã số thuế: 0108673931

Địa chỉ: Số 83 tổ 12 phường Thạch Bàn, quận Long Biên, TP Hà Nội, Phường Thạch Bàn, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty Cổ phần dịch vụ thông minh Toàn Cầu - Số 83 tổ 12 phường Thạch Bàn, quận Long Biên, TP Hà Nội, Phường Thạch Bàn, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Cù Anh Thư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025175000432   ngày cấp: 12/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0912274473   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Đức Lệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038077000091   ngày cấp: 23/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Minh Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 912729810   ngày cấp: 11/08/2004   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Lương Hồng Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025088000470   ngày cấp: 24/06/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy chụp cắt lớp vi tính, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy chụp CT
2Hệ thống máy cộng hưởng từ, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy chụp cộng hưởng từ
3Máy in phim các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy in phim các loại
4Máy siêu âm các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thư sử dụng cho máy siêu âm các loại
5Máy đo mật độ xương, vât tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy đo mật độ xương
6Máy phẫu thuật, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử dụng cho máy phẫu thuật
7Máy nội soi. vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy nội soi
8Máy điện tim, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy điện tim
9Máy điện não đồ, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy điện não đồ
10Máy đo chức năng hô hấp, vật tư tiêu hao. linh phụ kiện sử dụng cho máy đo chức năng hô hấp
11Máy monitor theo dõi bệnh nhân, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy monitor theo dõi bệnh nhân
12Máy theo dõi sản khoa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy theo dõi sản khoa
13Máy hút dịch ( hút điện ), vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy hút dịch ( hút điện)
14Máy siêu âm điều trị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy siêu âm điều trị
15Máy điện trị liệu, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy điện trị liệu
16Máy Laser điều trị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy Laser điều trị
17Máy làm nóng Parafin, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy làm nóng Parafin
18Máy gây mê, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy gây mê
19Máy gây mê kèm thở, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy gây mê kèm thở
20Máy giúp thở, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy giúp thở
21Máy điện xung, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy điện xung
22Dao ( máy) phẫu thuật các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho dao ( máy) phẫu thuật các loại
23Lống ấp sơ sinh, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho lồng âp sơ sinh
24Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng để chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ ( hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung i ốt I130)
25Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
26Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể, tán sỏi nội soi, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể, tán sỏi nội soi
27Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa ( Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
28Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
29Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho hệ thống khí y tế trung tâm
30Các trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử, chất hiệu chuẩn khác sử dụng trong y tế
31Máy xét nghiệm sinh hóa, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
32Máy xét nghiệm huyết học, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm huyết học
33Máy xét nghiệm đông máu, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật tư tiêu hao, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
34Máy xét nghiệm Hemoglobin A1c ( HbA1C), hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Hemoglobin A1c ( HbA1C)
35Máy xét nghiệm Elisa, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Elisa
36Máy xét nghiệm miễn dịch, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
37Máy xét nghiệm nước tiểu, test xét nghiệm ( test thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
38Máy phân tích khí máu, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dung cho máy phân tích khí máu
39Máy phân tích điện giải, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy điện giải
40Máy định danh vi khuẩn, vi rút, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn,kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn
41Máy cấy máu, hóa chất ( chất thử), chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy cấy máu
42Máy cấy lao, chất thử chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, kiểm chuẩn, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy cấy lao
43Máy đo tốc độ máu lắng, chất thử chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy đo tốc độ máu lắng
44Máy Real time PCR ( hệ thống chiết tách tế bào ), hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán ), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy Real time PCR ( hệ thống chiết tách tế bào )
45Máy định nhóm máu, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán ), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho may định nhóm máu
46Máy chiết tách tiểu cầu, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán ), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm saot, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy chiết tách tiểu cầu
47Máy đo đường huyết. hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán ), chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy đo đường huyết
48Máy đo vi khuẩn HP qua hơi thở, hóa chất xét nghiệm ( chất thử chẩn đoán ), chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy đo vi khuẩn HP qua hơi thở
49Máy ly tâm, trang thiết vị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy ly tâm
50Máy lắc máu, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy lắc máu
51Nồi hấp, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho nồi hấp
52Tủ sấy. trang thiêt bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho tủ sấy
53Tủ ấm. trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho tủ ấm
54Máy cất nước, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy cất nước
55Tủ bảo quản hóa chất, chất thử, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho tủ bảo quản hóa chất, chất thử
56Tủ bảo quản máu, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho tủ bảo quản máu
57Tủ nuối cấy vi sinh, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho tủ nuôi cấy vi sinh
58Tủ an toàn sinh học, trang thiết bị, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện sử dụng cho tủ an toàn sinh học
59Kính ( sinh ) hiển vi, trang thiết bị, vật tư tiêu hao và linh phụ kiện sử dụng cho kính ( sinh ) hiển vi
60Máy chụp X quang, trang thiết bị, vật tư tieu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy chụp X quang
61Máy chụp X quang kỹ thuật số, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sủ dụng cho máy chụp X quang kỹ thuật số
62Thiết bị phòng mổ, dụng cụ phẫu thuật: dao mổ điện, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, đèn mổ, bàn mổ đa năng, tủ sấy, máy thở, máy mê...
63Thiết bị phục hồi chức năng: máy siêu âm điều trị, hệ thống kéo giãn cổ, cột sống...
64Nội thất bệnh viện: giường cấp cứu, tủ đầu giường, cáng, xe đẩy cáng...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)