Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DUY THÀNH

---------------------------

Số 102019/VBCB-DUYTHANH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DUY THÀNH

Mã số thuế: 0301244994

Địa chỉ: 54 Trần Bình Trọng, Phường 01, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DUY THÀNH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm Công nghiệp Đức Hoà Hạ (lô 10), ấp Bình Tiền, xã Đức Hoà Hạ, Huyện Đức Hoà, tỉnh Long An, Xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An

Điện thoại: 02839225547    Fax:

Email: thuytrangtt@duythanhplastic.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079050001588   ngày cấp: 14/05/2018   nơi cấp: Cục trưởng Cục CS ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0916881154   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Mã Văn Phước

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001074018122   ngày cấp: 03/04/2018   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 199  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giác hơi không dùng lửa loại A30000
2Giác hơi không dùng lửa loại B30000
3Giác hơi không dùng lửa loại C30000
4Giác hơi không dùng lửa loại D30000
5Giác hơi không dùng lửa loại E30000
6Dụng cụ Massage chân tay lưng24000
7Dụng cụ tay đấm lưng24000
8Dụng cụ tay đấm 3 khúc24000
9Dụng cụ tay đấm đa năng24000
10Dụng cụ Massage mặt24000
11Dụng cụ Massage chân24000
12Dụng cụ Massage tay24000
13Dụng cụ Massage toàn thân24000
14Dụng cụ Massage đầu vai cổ24000
15Dụng cụ tập tay24000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)