Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VAVIM

---------------------------

Số 1706-2021/VBCB-VAVIM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 31 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VAVIM

Mã số thuế: 0313534105

Địa chỉ: 124 Trương Văn Bang, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH VAVIM - 124 Trương Văn Bang, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thùy Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025259409   ngày cấp: 22/03/2010   nơi cấp: Tp HCM

Điện thoại cố định: 0939329688   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Lâm Phúc Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 285184274   ngày cấp: 04/10/2019   nơi cấp: Bình Phước

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Duy Quý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215319621   ngày cấp: 29/04/2014   nơi cấp: Bình Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa máu, nước tiểu
2Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa máu, nước tiểu
3Máy phân tích miễn dịch
4Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
5Máy phân tích huyết học
6Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích huyết học
7Máy phân tích đông máu
8Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích đông máu
9Máy phân tích khí máu, điện giải
10Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích khí máu, điện giải
11Máy phân tích tốc độ lắng máu
12Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích tốc độ lắng máu
13Máy xét nghiệm vi sinh
14Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích tốc độ lắng máu
15Máy PCR; máy Realtime PCR; máy PCR hoàn toàn tự động;…
16Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy PCR; máy Realtime PCR; máy PCR hoàn toàn tự động...
17Bơm tiêm và kim tiêm lấy mẫu máu phân tích khí máu động mạch
18Chất thử nhóm máu
19Dung dịch; hóa chất khử khuẩn dụng cụ; thiết bị y tế
20Chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử; khay thử; chất thử; chất hiệu chuẩn; vật liệu kiểm soát in vitro...)
21Các sản phẩm khác bằng plastic (ví dụ: cuvet; đầu côn; khay ngâm dụng cụ tiệt khuẩn; bộ chuyển tiếp; ống nối; dây dẫn; ống nghiệm chứa chất chống đông...)
22Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
23Kính hiển vi (ví dụ: Kính hiển vi 2 mắt; Kính hiển vi kèm bộ truyền hình; Kính hiển vi huỳnh quang; Kính hiển vi soi nổi; Kính hiển vi soi ngược; Kính hiển vi nhiều người quan sát; kính hiển vi khám mắt…)
24Máy theo dõi bệnh nhân; hệ thống theo dõi trung tâm; máy đo độ vàng da; máy đo bilirubin qua da; máy điện não; máy điện cơ; máy đo nồng độ bão hòa oxy; máy đo khí máu qua da...
25Pipette các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)