Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GIA HƯNG

---------------------------

Số 01/CBMB-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GIA HƯNG

Mã số thuế: 0101923082

Địa chỉ: Lô 23, tổ 49, Phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Quang Đông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B5491276   ngày cấp: 06/07/2011   nơi cấp: Cục Quản Lý Xuất Nhập Cảnh

Điện thoại cố định: 0913541323   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Quang Đông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B5491276   ngày cấp: 06/07/2011   nơi cấp: Cục Quản Lý Xuất Nhập Cảnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch( Stent, bóng nong, guide wire, sheath...)
2Chỉ khâu phẫu thuật
3Gạc cầm máu
4Thiết bị tạo nhịp tim cấy ghép lâu dài vào cơ thể
5Kit tách chiết tế bào
6Dụng cụ, vật tư tiêu hao phẫu thuật chấn thương chỉnh hình

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)