Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV NGÂN PHÁT KIÊN GIANG

---------------------------

Số 23/11 NG.PHAT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Kiên Giang , ngày 23 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Kiên Giang

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV NGÂN PHÁT KIÊN GIANG

Mã số thuế: 1702039666

Địa chỉ: P11C30-31 đường số 9A, KĐT Phú Cường, phường An Hòa, TP Rạch Giá, tỉnh Kiên Giang, Phường An Hòa, Rạch Giá, Tỉnh Kiên Giang

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TĂNG HOÀN TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 370858266   ngày cấp: 20/10/2006   nơi cấp: CA Kiên Giang

Điện thoại cố định: 0908302306   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Kiều Diễm Trinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 370641930   ngày cấp: 03/11/2014   nơi cấp: ca tỉnh Kiên Giang

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Phạm Thế Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272382911   ngày cấp: 06/07/2017   nơi cấp: CA ĐỒNG NAI

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bể ủ nhiệt
2Bình ô xy
3Bộ điện di
4Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
5Bộ dụng cụ phẫu thuật (bộ đại phẫu, bộ trung phẫu, bộ tiểu phẫu)
6Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
7Bộ nhuộm các loại
8Bộ Pippet
9 Bơm hút chân không
10Bơm tiêm các loại
11Bơm tiêm điện
12Bồn rửa siêu âm
13Bồn rửa tay ngoại khoa
14Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
15Chai cấy máu các loại
16 Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
17 Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
18Cóng phản ứng dùng cho các máy xét nghiệm
19Dao mổ điện ( cắt & đốt)
20Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
21 Đèn soi đáy mắt
22Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
23Định nhóm máu hệ ABO
24Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
25Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
26 Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
27 Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
28Dung dịch rửa, tiết trùng, khử khuẩn các loại
29Ghế nha khoa
30Giấy in các loại
31Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
32Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano Hệ thống gọi y tá
33Hệ thống lấy số thứ tự
34Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động Hệ thống nội soi cổ tử cung
35Hệ thống nội soi tai mũi họng
36Hệ thống nội soi tiêu hóa Hệ thống oxy trung tâm
37Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
38Hệ thống phẫu thuật nội soi
39Hệ thống Real time PCR
40Hệ thống rửa tay ngoại khoa
41Hệ thống tách chiết ADN tự động
42Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm dị ứng
43Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải
44Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm đông máu
45 Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
46Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
47Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm khí máu
48Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
49Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
50Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
51Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
52Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
53Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
54 Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
55Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao Hồng cầu mẫu
56Khoanh giấy kháng sinh
57Kính hiển vi và kính hiển vi khám mắt các loại Kit tách chiết DNA
58Lồng ấp sơ sinh Máu cừu, máu thỏ Máy châm cứu các loại
59Máy chụp cộng hưởng từ các loại
60 Máy chụp CT các loại
61 Máy cưa, khoan xương
62Máy đếm lạc khuẩn
63Máy điện di các loại
64Máy điện não đồ
65Máy điện tim các loại
66Máy điện trâm
67Máy điện từ trường toàn thân
68Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ Máy đo áp lực thấp
69 Máy đo chức năng hô hấp
70 Máy đo độ loãng xương bằng sóng siêu âm
71Máy đo lưu huyết não
72Máy đóng gói thuốc
73Máy gây mê kèm thở
74Máy giải trình tự gene
75Máy hút dich các loại
76 Máy in film khô
77Máy in phim khô X-Quang
78 Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
79Máy in phim X-quang khô và phụ kiện đi kèm
80Máy khí dung Máy làm ấm dịch truyền
81Máy Laser trị liệu
82 Máy ly tâm các loại
83Máy nghe tim thai cầm tay
84Máy nội soi tai mũi họng
85Máy nuôi cấy máu
86Máy phân tích chức năng của cơ thể
87Máy phân tích dị ứng CLA series
88Máy phân tích điện giải đồ tự động và bán tự động
89Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
90Máy phân tích HbA1c
91 Máy phân tích huyết học tự động và bán tự động
92Máy phân tích khí máu
93Máy phân tích miễn dịch tự động và bán tự động
94Máy phân tích nước tiểu tự động và bán tự động
95Máy phân tích sinh hóa tự động và bán tự động
96Máy sắc thuốc
97Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loạI
98 Máy truyền dịch
99 Máy sốc tim
100Máy soi cổ tử cung
101Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
102Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
103Máy xét nghiệm đường huyết
104Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
105Môi trường thạch máu
106Mỏ vịt nhựa
107Mô hình giảng dạy y khoa
108Monitor theo dõi bệnh nhân
109Monitor theo dõi sản khoa
110Ống chống đông Citrat, EDTA, heparin, nắp đỏ
111Ống đo tốc độ máu lắng, huyết trầm
112 Ống nghiệm nhựa, thủy tinh các loại
113Phần mềm quản lý bệnh viện
114Phim X-Quang thường quy và kỹ thuật số
115Phụ kiện và vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
116 Test nhanh chẩn đoán các loại
117Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
118Thanh thử nước tiểu 10, 11 thông số
119Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
120Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
121Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
122Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
123Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
124 Tủ ấm, tủ sấy các loại
125 Tủ an toàn sinh học
126Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
127Tủ bảo quản vắc xin
128Tủ cấy các loại
129Tủ đầu giường bệnh nhân
130Tủ trữ máu
131Vật tư tiêu hao dùng cho các máy xét nghiệm
132Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gac, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa…)
133Vật tư y tế thông thường (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Kiên Giang nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)