Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU VÀ THƯƠNG MẠI Á ĐÔNG

---------------------------

Số 01/2019/VBCB-CT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU VÀ THƯƠNG MẠI Á ĐÔNG

Mã số thuế: 0101335235

Địa chỉ: Địa chỉ: Số 128 Hàng Trống, Phường Hàng Trống, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ VĂN THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034062002165   ngày cấp: 11/01/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0903409566   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRỊNH CÔNG DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034083001476   ngày cấp: 03/03/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
2Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
3Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
4Nhiệt kế điện tử
5Nhiệt kế y học thủy ngân
6Đèn mổ treo trần
7Đèn mổ để bàn, giường
8Đèn khám
9Đèn phẫu thuật
10Băng y tế
11Gạc y tế
12Bông y tế
13Phim X quang dùng trong y tế
14Các sản phẩm khác bằng plastic (ví dụ: cuvet, đầu côn, khay ngâm dụng cụ tiệt khuẩn; bộ chuyển tiếp, ống nối; miếng nẹp sau phẫu thuật; mặt nạ cố định; kẹp ống thông, dây dẫn; miếng dán giữ ống thông; túi đựng nước tiểu; túi đựng dịch xả trong lọc màng bụng; ống nghiệm chứa chất chống đông; túi ép tiệt trùng, bao bì đựng dụng cụ không chứa giấy; bao chụp đầu đèn; bao camera nội soi; túi đựng bệnh phẩm nội soi...)
15Găng tay phẫu thuật
16Găng khám
17Áo phẫu thuật
18Khẩu trang phẫu thuật
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma;...)
20Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
21Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
22Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
23Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
24Kính thuốc
25Kính hiển vi phẫu thuật
26Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
27Thiết bị điện tim
28Thiết bị siêu âm dùng trong y tế (ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo độ loãng xương bằng siêu âm; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao Điều trị khối u...)
29Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
30Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
31Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)