Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VIỆT LONG

---------------------------

Số 01/2019/CV-TBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN VIỆT LONG

Mã số thuế: 0101924833

Địa chỉ: Số 11, ngõ 26 Đỗ Quang, phường Trung Hòa, quận Cầu giấy, thành phố Hà Nội, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034069000003   ngày cấp: 11/10/2012   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 04.62544369   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Bá Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186986523   ngày cấp: 14/09/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Hồng Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 015083000045   ngày cấp: 23/12/2014   nơi cấp: Cục CSĐKQLCT và DLQG dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Phí Ngọc Lũy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151672802   ngày cấp: 15/07/2003   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(4) Họ và tên: Nguyễn Xuân Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033084000914   ngày cấp: 09/09/2015   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm các loại
2Bơm truyền dịch
3Ghế nha khoa
4Hệ chụp ảnh gel
5Máy laser các loại
6Hệ thống điều trị thiếu máu cơ tim bằng sóng xung kích (Shock wave)
7Hệ thống Holter nhịp tim
8Hệ thống monitor trung tâm
9Hệ thống nội soi các loại
10Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
11Hệ thống phân tích protein
12Hệ thống quang phổ hấp thụ nguyên tử
13Hệ thống Real time PCR
14Máy chọc hút trứng
15Máy điện châm
16Máy điện di các loại
17Máy điện não các loại
18Máy điện tim các loại
19Máy điều trị ô xy cao áp
20Máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điện phân, vi dòng
21Máy định danh vi khuẩn, vi rút và làm kháng sinh đồ
22Máy đo độ bão hòa oxy
23Máy đo độ đông máu tự động, bán tự động
24Máy đo huyết áp các loại
25Máy đo lưu thông huyết não
26Máy đo và phân tích chức năng hô hấp
27Máy đốt u bằng sóng microwave
28Máy gây mê các loại
29Máy hút dịch các loại
30Máy lọc thận nhân tạo
31Máy ly tâm các loại
32Máy monitor theo dõi bệnh nhân các loại
33Máy phá rung, tạo nhịp tim
34Máy phân tích miễn dịch
35Máy quang phổ khả kiến
36Máy siêu âm các loại
37Máy tạo oxy
38Máy xét nghiệm huyết học các loại
39Máy xét nghiệm miễn dịch
40Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
41Máy xét nghiệm sinh hóa các loại
42Máy X-Quang các loại
43Nồi hấp tiệt trùng các loại
44Tủ ấm các loại
45Tủ an toàn sinh học các loại
46Tủ hút khí độc
47Máy đo cung lượng tim
48Máy nhuộm tiêu bản mô bệnh học tự động
49Bộ dụng cụ phẫu thuật ghép phổi
50Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống lối trước
51Bộ dụng cụ phẫu thuật lồng ngực
52Bàn mổ đa năng điện thủy lực
53Bộ dụng cụ phẫu thuật mạch máu
54Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới
55Bộ dụng cụ phẫu thuật chi trên
56Dao mổ điện cao tần ≥ 300W
57Máy điện xung trị liệu
58Máy đo khúc xạ kế để bàn
59Máy đo quang phổ UV-VIS
60Máy thở các loại
61Tủ bảo quản bệnh phẩm dùng Nitơ lỏng
62Tủ an toàn sinh học cấp II
63Máy ly tâm lạnh
64Hệ thống máy Scan tiêu bản dùng cho y tế
65Hệ thống máy tách chiết DNA/RNA tự động chuyên dụng cho y tế
66Hệ thống máy tách tế bào máu ngoại vi tự động bằng công nghệ từ tính
67Tủ ấm CO2 các loại
68Máy nhuộm tiêu bản tự động
69Bàn phẫu tích bệnh phẩm dùng cho y tế
70Monitor theo dõi sản khoa
71Lồng ấp trẻ sơ sinh
72Máy đo độ tập trung I-ốt tuyến giáp
73Máy laser điều trị cường độ cao
74Máy đo dòng chảy tế bào
75Hệ thống xét nghiệm miễn dịch, 180 Test/giờ
76Tủ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế
77Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
78Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…)
79Nhóm các TTB Sản khoa ( Siêu âm, Nội soi, Monitor, Cắt, Đốt, Nong, Bóc, Tách…)
80Các trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)