1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC - VẬT TƯ Y TẾ NGHỆ AN

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

• LÊ ANH QUANG

LÊ ANH QUANG
• Văn bằng.
Chứng chỉ.

• LÊ ANH QUANG

• Bản kê khai nhân sự
  • File đã tải lên

• Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất
  • File đã tải lên

• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
  • File đã tải lên

• Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
  • File đã tải lên

• Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
  • QTSX Nacl 0.9%.pdf
  • TCCS dung dịch NaCl 0,9%.pdf
  • QTSX cồn 70 độ, 90 độ.pdf
  • TCCS cồn 70 độ.pdf
  • TCCS cồn 90 độ.pdf
  • QTSX Dung dịch vệ sinh mũi, xịt họng.pdf
  • TCCS dung dịch xịt họng rửa mũi.pdf
  • QTSX gel rửa tay.pdf
  • TCCS gel rửa tay.pdf
  • QTSX nước súc miệng DNAKID.pdf
  • QTSX nước súc miệng DNA-SHINE.pdf
  • TCCS nước súc miệng DNAKID.pdf
  • QTSX povidone.pdf
  • TCCS povidone iod 10%.pdf
  • TCCS nước súc miệng DNA-SHINE.pdf
  • QTSX Dung dịch vệ sinh phụ nữ.pdf
  • TCCS dung dịch vệ sinh phụ nữ.pdf
  • ho so trang thiet bi.pdf
  • quy trinh nabica.pdf
  • tieu chuan nabica.pdf
  • QTSX Bông.pdf
  • TCCS Bông.pdf

• Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
  • GMP (1)-đã chuyển đổi.pdf
  • Hop dong TTKN.pdf
  • Gia hạn GMP Dược Nghệ An.pdf

• Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
  • File đã tải lên

• Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
  • File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.