Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE

---------------------------

Số 01/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BAXTER VIỆT NAM HEALTHCARE

Mã số thuế: 0315530515

Địa chỉ: Tầng 10, Diamond Plaza, 34 Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Tuyết Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024655206   ngày cấp: 12/12/2006   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903885590   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thùy Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025043238   ngày cấp: 08/06/2011   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dịch lọc máu
2Máy lọc máu liên tục
3Bộ quả lọc máu liên tục
4Bộ quả lọc máu liên tục có gắn heparin OXIRIS
5Bộ quả lọc gan
6Máy lọc gan
7Quả lọc máu hấp phụ
8Bộ quả lọc máu hấp phụ
9Bộ Catheter
10Kẹp Catheter
11Máy làm ấm máu
12Bộ quả lọc trao đổi huyết tương
13Quả lọc thận
14Dây nối
15Kim chạy thận
16Quả lọc Bicart
17Máy thận nhân tạo
18Keo dán sinh học
19Bơm tiêm truyền áp lực tự động
20Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) trẻ em
21Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) người lớn
22Bộ chuyển tiếp
23Nắp đóng bộ chuyển tiếp
24Túi đựng dịch xả
25Kẹp xanh
26Ống thông (Catheter) lọc màng bụng
27Đầu nối cho ống thông lọc màng bụng
28Máy thẩm phân phúc mạc (lọc màng bụng) tự động
29Bộ phun Coseal (10EA) dùng với EasySpray
30Máy điều hòa áp lực EasySpray

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)