Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THÀNH VINH

---------------------------

Số 01/CB-TTBYT-2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THÀNH VINH

Mã số thuế: 0307372752

Địa chỉ: Số 13 Đường A, Khu ADC, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VÕ ĐÌNH QUỐC THÔNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025709208   ngày cấp: 23/03/2013   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 0908198501   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Võ Thị Hương Thơm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215001866   ngày cấp: 08/04/2003   nơi cấp: CA Bình Định

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024837860   ngày cấp: 13/02/2008   nơi cấp: CA. TP. HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Thạch Hoàng Hảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 381314427   ngày cấp: 05/09/2017   nơi cấp: CA Cà Mau

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bóng nong động mạch vành BLOOMSABLE+
2Bơm áp lực cao Saver™ có van
3Giá đỡ (Stent) mạch vành phủ thuốc Sirolimus Xplosion+ các cỡ
4Bơm tiêm cản quang MONA™
5Bộ Phin lọc khí, loại ba chức năng, dùng cho trẻ em VENTKING™
6Kim luồn tĩnh mạch có cánh, cổng VINACATHTM các cỡ 18G, 20G, 22G
7Băng dính vô trùng vải không dệt, có gạc DECOMED, các cỡ
8Miếng cầm máu mũi IVALON
9Bộ dây máy thở cao tần, dây gợn sóng, dùng một lần, dùng cho người lớn VENTKING™
10Ống nối dây máy thở cao tần, đa hướng, dùng một lần VENTKING™
11TTT nhân tạo mềm AcrySof IQ SN60WF
12TTTNT AcrySof IQ Toric SN6AT3/T4/T5/T6/T7/T8/T9
13TTTNT AcrySof IQ ReSTOR +2.5 SV25T0
14TTTNT Acrysof IQ ReSTOR+3 Toric SND1TT
15TTT nhân tạo mềm AcrySof SA60AT
16TTTNT AcrySof IQ ReSTOR +3 SN6AD1
17Thuỷ tinh thể mềm Ultrasert
18Thủy tinh thể đa tiêu cự PanOptix TFNT00
19"TTT nhân tạo Acrysof IQ ReSTOR+2.5 Toric SV25TT (SV25T 2,3,4,5,6)"
20Thủy tinh thể nhân tạo treo CZ70BD, MZ60BD
21TTT nhân tạo mềm AcrySof MA60AC, MA60MA
22DC thông AL nội nhãn trong Glocom 24053
23Chất nhầy phẫu thuật phaco DUOVISC
24DD hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa BSS PL 0008000009
25Dao mổ đáy mắt V-Lane 20 Gauge
26Dao ClearCut HP2 2.8mm, 2.2mm, 2.6mm
278065990002 Dao CRESCENT
28Cassette Infiniti, tip 1.1mm, 0.9mm
29Cassette Laureate 8065750541
30Chỉ khâu 9.0, 10.0 nylon
31Chỉ khâu 10.0, 5.0 POLYESTER
32Đầu cắt dịch kính máy Laureate 180.01
33Đầu kim rửa hút I/A thang 0.3mm 356-1007
34Đầu cắt dịch kính Infiniti 8065750157
358065750159 B dau tip bao dau kim phaco
36Cassette Accurus 23G (+phaco) 8065750814
37Đầu Laser mềm 23G 8065751111
38Cassette Constellation 25G 8065751462
39Cassette Centurion chủ động 8065752201
40Cassette Centurion Gravity 8065752217
41Vòng căng bao ACTR11
42Bộ đặt TTT Monarch III 8065977773
43Kẹp gắp có đầu nhám 23G 706.43
44Kẹp bóc màng ngăn trong 23G 706.44
45Kéo cong 23G 706.52
46Kim hút đầu mềm 23G 8065149523
47Dau silikon 1000 8.5ml 8065601185
48Cassette Accurus tổng hợp 23G 8065750828
49Đầu laser thẳng 23G, co RFID 8065750991
50Gas nội nhãn ISPAN SF6 125gm 8065797002
51Gas SF6 C3F8 Constellation 125gm
52Bang dan mi dung trong PT NK 8065104420
53Bộ sleeve HIS 0.9mm, 1.1mm
54Bộ sleeve Ultra 8065750517
55Dao 3.0, 2.0 trong phẫu thuật nhãn khoa
56Dao 15 độ trong phẫu thuật nhãn khoa 8065921501
57706.45 Kẹp bóc màng 23G dùng trong phẫu thuật đáy mắt
588065998225 SoftFit PI dùng cho máy LenSx
59337.86 Tay cầm hút 23G
60Dao 2.4 trong PT nhan khoa 8065982465
61Tay cam phaco Ozil Torsional 8065750469
62Bo hien thi thong so Video 8065751495
63Dung dịch hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa BSS 0007950124
64Dụng cụ mống mắt linh hoạt 611.74
65Day den thang 23G Accurus 8065750802
66Dao Trocar va đinh nước 4mm 8065751447
67Cartridge D 8065977763
68Bơm tiêm 5cc, 10cc, 20cc, 50cc
69Sonde dạ dày số 6,8,10,12,14,16,18

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)