Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VM

---------------------------

Số 02/2020/VM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở đăng ký: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VM

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0107957144

Địa chỉ: phòng 2312 tầng 23 tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 024 71088989 Fax: 

Email: jane.vu@vietmedical.com.vn

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082015099   ngày cấp: 29/04/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0939998686   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

Tên trang thiết bị y tế: Dung dịch phun khử khuẩn trang thiết bị y tế

Chủng loại: SURFA'SAFE PREMIUM

Mã sản phẩm:

Quy cách đóng gói (nếu có): chai 750ml

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

Tên cơ sở sản xuất: Laboratoires Anios

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 3330 rue de Lille- 59262 Sainghin-En-Melantois-Pháp

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Laboratoires Anios

Địa chỉ chủ sở hữu: 1 rue de l'Espoir 59260 Lezennes - Pháp

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Thông tin về trang thiết bị y tế

Tên trang thiết bị y tế: Dung dịch phun khử khuẩn trang thiết bị y tế

Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành


Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.

3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)