Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN PHA

---------------------------

Số 01/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN PHA

Mã số thuế: 0308613665

Địa chỉ: 881 TRƯỜNG CHINH, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THANH TUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025013314   ngày cấp: 17/09/2008   nơi cấp: CÔNG AN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0983791016   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Tuyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025013314   ngày cấp: 17/09/2008   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Que thử kiểm soát gói đồ bằng hơi nước Class 4 - Tương đương 1250 (3M), xuất xứ Thổ Nhi Kỳ
2Que thử kiểm soát gói dụng cụ bằng hơi nước Class 6 - Tương đương 1243A (3M), xuất xứ Thổ Nhi Kỳ
3Que thử tiệt khuẩn bằng EO (Class 5), xuất xứ Thổ Nhi Kỳ
4Que thử tiệt khuẩn bằng H2O2, xuất xứ Thổ Nhi Kỳ
5Giấy thử bowie disk test cho nồi hấp - Tương đương 00130LF (3M), xuất xứ Thổ Nhi Kỳ
6Giấy thử bowie disk test cho nồi hấp - Sterking (TQ), xuất xứ Thổ Nhi Kỳ
7Miếng dán trong cỡ 6 x 7 cm có rãnh U, xuất xứ Trung Quốc
8Miếng dán trong cỡ 6 x 7 cm, xuất xứ Trung Quốc
9Viên nén khử khuẩn BioSpot chứa 2.5g NaDCC (tương đương PreSept 2.5g), Xuất xứ nước Anh
10Dung dịch Bactiseptic Orange chứa 2% CHG và 70% Alcohol, có nhuộm màu chai 40 ml, Xuất xứ Tây Ban Nha
11Dung dịch Bactiseptic Orange chứa 2% CHG và 70% Alcohol, có nhuộm màu chai xịt 250 ml, Xuất xứ Tây Ban Nha
12Dung dịch Bactiseptic Orange chứa 2% CHG và 70% Alcohol, có nhuộm màu chai 500 ml, Xuất xứ Tây Ban Nha
13Gạc tẩm CHG/Alcohol 15 x 15 cm, Xuất xứ Tây Ban Nha
14Dung dịch Aquaseptic Orange chứa 2% CHG , có nhuộm màu (chuyên dùng cho sản, nhi, phẩu thuật vùng mặt, ...) chai 40 ml, Xuất xứ Tây Ban Nha
15Dung dịch Aquaseptic Orange chứa 2% CHG , có nhuộm màu (chuyên dùng cho sản, nhi, phẩu thuật vùng mặt, ...) chai 250 ml, Xuất xứ Tây Ban Nha
16Phin lọc đầu vòi rửa tay vô khuẩn T-safe Tap Safe, Xuất xứ Đan Mạch
17Phin lọc đầu vòi tắm vô khuẩn T-Safe Medical Shower, Xuất xứ Đan Mạch
18Tất cả các sản phẩm của Công ty Weihai Weigao Blood Purification Product CO., LTD. (dây máu, kim, quả lọc, dịch rửa máy, dịch rửa quả lọc,...), Xuất xứ Trung Quốc

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)