1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG KHÁNH
Mã số thuế:
0304412044
Địa chỉ:
53 Phạm Ngũ Lão,
Phường 07,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ ĐÀI TRANG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079171012469
ngày cấp:
25/07/2019
nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0903317385
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Đài Trang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079171012469
ngày cấp:
25/07/2019
nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Tất cả các trang thiết bị y tế là vật tư tiêu hao |
| 2 | Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản |
| 3 | Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập có chức năng chuyển đổi hóa - sinh |
| 4 | Tất cả các trang thiết bị y tế xâm nhập vào cơ thể người thông qua lỗ của cơ thể không qua phẫu thuật |
| 5 | Tất cả các trang thiết bị y tế xâm nhập vào cơ thể người thông qua phẫu thuật |
| 6 | Tất cả các trang thiết bị y tế điều trị chủ động |
| 7 | Tất cả các trang thiết bị y tế chủ động dùng để chẩn đoán |
| 8 | Tất cả các trang thiết bị y tế chủ động có chức năng cung cấp, loại bỏ thuốc, dịch cơ thể và các chất khác vào cơ thể hoặc đưa từ cơ thể ra ngoài |
| 9 | Tất cả các trang thiết bị y tế kết hợp dược chất |
| 10 | Tất cả các trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn |
| 11 | Tất cả các trang thiết bị y tế khử khuẩn, tiệt khuẩn |
| 12 | Tất cả các trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục |
| 13 | Tất cả các trang thiết bị y tế IVDs |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
