Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP HỢP TÁC ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN VIỆT PHÁP

---------------------------

Số 05/2020/VP-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP HỢP TÁC ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN VIỆT PHÁP

Mã số thuế: 0109036212

Địa chỉ: số 05, ngách 178/23 đường Phan Trọng Tuệ, Huỳnh Cung, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Thị Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038182000107   ngày cấp: 16/05/2014   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0974671516   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Viết Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042082000030   ngày cấp: 16/05/2014   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Áo và bộ khăn phẫu thuật
2Bàn phòng khám
3Bể ủ nhiệt
4Bình Oxy
5Bộ bơm bóng nội soi ruột non
6Bộ hồi sức ngạt sau sinh
7Bộ xử lý hình ảnh kèm phụ kiện
8Bơm hút dịch kèm phụ kiện
9Bơm tiêm Insulin các loại, các cỡ
10Bồn rửa siêu âm
11Bồn rửa tay ngoại khoa
12Bóng đèn Xenon các loại
13Bóng nong mạch vành các loại, các cỡ
14Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
15Các loại dao, lưỡi dao sử dụng trong phẫu thuật nội soi
16Cân kiểm tra sức khỏe điện tử
17Cáng bệnh nhân
18Chỉ phẫu thuật các loại các cỡ
19Dao mổ điện kèm phụ kiện tiêu chuẩn
20Dao siêu âm tích hợp dao hàn mạch, kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao
21Đầu camera
22Đầu đo SpO2 sensor
23Đầu/ lưỡi dao mổ điện, dao laser, dao siêu âm
24Dây cho ăn các loại, các cỡ
25Dây dẫn, dây truyền dịch các cỡ (bao gồm cả chạc nối, ống nối đi kèm)
26Dây dẫn, dây truyền máu, truyền chế phẩm máu các loại, các cỡ
27Điện cực cắt, đốt trong phẫu thuật nội soi cắt u tuyến tiền liệt
28Điện cực dán/ miếng dán điện cực các loại
29Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
30Dụng cụ (máy) cắt, khâu nối tự động
31Dụng cụ phẫu thuật - các loại
32Dụng cụ phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, tiết niệu, sản, Tai mũi họng, khớp,...)
33Đèn chiếu vàng da trẻ sơ sinh
34Ghế nha khoa
35Ghế phòng khám
36Giá đỡ (stent) các loại, các cỡ
37Giường bệnh nhân
38Giường hồi sức cấp cứu
39Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
40Giường nôi
41Hệ thống máy tán sỏi ngoài cơ thể
42Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
43Hệ thống nội soi cổ tử cung
44Hệ thống nội soi tai mũi họng
45Hệ thống nội soi tiêu hóa
46Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
47Hệ thống phẫu thuật nội soi tiêu hóa kèm phụ kiện
48Hệ thống phẫu thuật nội soi sản khoa kèm phụ kiện
49Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp, dây chằng kèm phụ kiện
50Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu kèm phụ kiện
51Hệ thống rửa tay ngoại khoa
52Kẹp (clip, clamp) các loại, các cỡ
53Kìm sinh thiết dạ dày, đại tràng
54Kính hiển vi
55Kinh hiển vi và kinh sinh hiểm vi khám mắt các loại
56Lồng ấp sơ sinh
57Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
58Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
59Máy bơm khí ổ bụng CO2 kèm phụ kiện
60Máy bơm tiêm điện và phụ kiện
61Máy bơm tiêm thuốc cản từ tự động và phụ kiện
62Máy châm cứu các loại
63Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện
64Máy chụp cộng hưởng từ các loại
65Máy chụp CT các loại
66Máy cưa, khoan xương
67Máy điện châm không kim
68Máy điện não đồ và phụ kiện
69Máy điện tim kèm phụ kiện
70Máy giúp thở di động đa năng - các loại
71Máy hút dịch các loại
72Máy in phim khô X-Quang
73Máy in phim Laser và phụ kiện đi kèm
74Máy khí dung siêu âm
75Máy làm ấm dịch truyền
76Máy lase tán sỏi công suất 30, 35, 80, 100W
77Máy Laser điều trị
78Máy kéo giãn cột sống lưng và cổ
79Máy điều trị chứng khó nuốt
80Máy kích thích điện hai kênh
81Máy điều trị sóng giao thoa
82Máy điều trị điện xung, điện phân thuốc
83Máy điện phân thuốc
84Máy điều trị siêu âm đa tần
85Máy điều trị laser công suất cao
86Máy sóng ngắn điều trị
87Máy điều trị bằng vi sóng
88Máy điều trị bằng sóng xung kích
89Máy điện châm
90Máy điều trị giác hút chân không
91Máy từ trường điều trị ( toàn thân, tiết niệu )
92Máy sắc thuốc, máy đóng gói tự động
93Máy li tâm và ống nghiệm
94Máy Monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số
95Máy nuôi cấy máu
96Máy phá rung tim tạo nhịp
97Máy phân tích điện giải đồ tự động và bán tự động
98Máy phân tích HbA1c
99Máy phân tích huyết học và phụ kiện
100Máy phân tích khí máu và phụ kiện
101Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện
102Máy phân tích sinh hóa bán tự động và phụ kiện
103Máy rửa tiệt trùng dụng cụ kèm phụ kiện
104Máy siêu âm điều trị và phụ kiện
105Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trăng các loại
106Máy siêu âm màu kỹ thuật số và phụ kiện
107Máy sinh hiểm vi khám bệnh mắt
108Máy sốc tim
109Máy soi cổ tủ cung
110Máy tạo nhịp tim tạm thời và phụ kiện
111Máy thận nhân tạo , kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
112Máy thở CPAP cho trẻ sơ sinh
113Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
114Máy thở và phụ kiện
115Máy truyền dịch
116Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
117Máy xét nghiệm đường huyết
118Máy xét nghiệm ELISA và phụ kiện
119Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện
120Máy xét nghiệm sinh hoá và phụ kiện
121Máy xét nghiệm sinh học phân tử và phụ kiện
122Máy xét nghiệm vi sinh và phụ kiện
123Mãy X-Quang cao tần kèm phụ kiện
124Máy X-Quang kỹ thuật số kèm phụ kiện
125Máy X-Quang thường quy
126Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
127Nguồn sáng đèn LED
128Nguồn sáng Halogen
129Nguồn sáng Xenon
130Nồi hấp tiệt trùng các loại
131Tủ ấm, tủ sấy các loại
132Tủ an toàn sinh học các loại
133Tủ bảo quan Vắc-xin các loại
134Trang thiết bị y tế nhóm B
135Trang thiết bị y tế nhóm C
136Trang thiết bị y tế nhóm D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)