Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ THMED

---------------------------

Số 01/DDKMB_THMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ THMED

Mã số thuế: 0108450082

Địa chỉ: Nhà A30, tổ 16,Tập thể công ty xây dựng thủy lợi I, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Ngọc Tài

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135237133   ngày cấp: 10/06/2013   nơi cấp: Vĩnh Phúc

Điện thoại cố định: 0976602283   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Hoàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 122069225   ngày cấp: 05/10/2009   nơi cấp: CA tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

(2) Họ và tên: Phạm Ngọc Tài

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135237133   ngày cấp: 10/06/2013   nơi cấp: CA Tỉnh Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
2Máy phân tích huyết học
3Máy phân tích sinh hóa
4Máy phân tích nước tiểu
5Máy phân tích miễn dịch
6Máy phân tích đông máu
7Hóa chất sử dụng cho máy phân tích huyết học
8Hóa chất sử dụng cho máy phân tích sinh hóa
9Hóa chất, que thử nước tiểu
10Hóa chất sử dụng cho máy miễn dịch
11Hóa chất sử dụng cho máy đông máu
12Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro khác
13Phụ kiện sử dụng cho thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
14Thiết bị y tế không phải là trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
15Trang thiết bị y tế không xâm nhập
16Trang thiết bị y tế xâm nhập
17Trang thiết bị y tế chủ động
18Các trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)