Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y TÉ PHÚ THẮNG

---------------------------

Số 01/CBDDKMB/PHUTHANG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y TÉ PHÚ THẮNG

Mã số thuế: 0108803556

Địa chỉ: Tổ dân phố số 1, Miêu Nha, Phường Tây Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số nhà 41 ngõ 40 Do Nha, Tổ dân phố số 4, Miêu Nha, Phường Tây Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Gia Phú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131392689   ngày cấp: 10/06/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0919774678   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Gia Phú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131392689   ngày cấp: 10/06/2019   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ
2Dây truyền máu
3Hệ thống dây dẫn trong lọc máu
4Bộ dây chạy thận nhân tạo ( bộ lọc máu) loại dùng được cho các model máy, gồm có dây máu, đầu bảo hộ
5Bộ dây chạy thận nhân tạo ( bộ lọc máu) loại dùng được cho các model máy.
6Dây dẫn máu dùng trong lọc thận nhân tạo
7Quả lọc máu
8Phin lọc khí (Tranducer Protector)
9Hoá chất Drew 3 (01 can 5 lít + 01 lọ 750ml + 01 lọ 125ml)
10Hoá chất Acid paracetic (Hỗn hợp HPA)
11Hoá chất Acid citric
12Bột khô Granudial AF15
13Bột khô Granudial BI84
14Máy xét nghiệm HbA1C
15Máy xét nghiệm miễn dịch
16Máy thở
17Máy theo dõi bệnh nhân
18Máy cộng hưởng từ
19Máy Xquang
20Máy CT cắt lớp
21Máy cắt đốt
22Máy nội soi
23Dao mổ điện
24Máy C-arm
25Mắt kính, gọng kính
26Thực phẩm chức năng
27Máy pha dịch lọc thận
28Hệ thống lọc nước RO
29Máy đo loãng xương
30Máy vật lý trị liệu
31Hóa chất xét nghiệm miễn dịch
32Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
33Hóa chất xét nghiệm HbA1C
34Máy gây mê
35Máy siêu âm mắt
36Máy sinh hiển vi khám mắt
37Máy chụp cắt lớp võng mạc OTC
38Máy sinh trắc nhãn cầu bằng quang học và siêu âm (Máy đo công suất thể thủy tinh)
39Máy chạy thận nhân tạo
40Máy phẫu thuật Phaco
41Máy Laser nhãn khoa
42Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
43Máy đo khúc xạ
44Máy Javan kế
45Bộ dụng cụ nhãn khoa
46Nồi hấp sấy tiệt trùng
47Kính hiển vi phẫu thuật mắt
48Thủy tinh thể nhân tạo
49Dao mổ mắt các loại
50Chỉ khâu mắt các kích thước
51Nhày phẫu thuật mắt
52Dịch nhuộm bao phẫu thuật mắt
53Đèn soi đáy mắt
54Hệ thống đo thân nhiệt tự động từ xa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)