Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TAM PHÁT

---------------------------

Số 01/2020/TP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hải Phòng , ngày 20 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TAM PHÁT

Mã số thuế: 0201038998

Địa chỉ: Số 41/258 Đà Nẵng, Phường Cầu Tre, Quận Ngô Quyền, Thành phố Hải Phòng

Tên cơ sở sản xuất: ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TAM PHÁT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Xóm Chùa Tổng, Xã La Phù, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0898641368    Fax:

Email: thuanh.nguyen994@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Công Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031072001034   ngày cấp: 26/05/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0898641368   Điện thoại di động: 0898641368

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Ngô Trung Thông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113409940   ngày cấp: 18/10/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Xịt mũi - họng20000
2Kem, gel, dung dịch, viên, bột, cao để sản xuất sản phẩm đặt phụ khoa20000
3Dung dịch vệ sinh phụ khoa20000
4Dung dịch vệ sinh nam khoa20000
5Vệ sinh tai - mũi - họng - răng miệng20000
6Ngâm chân, tay thảo dược20000
7Dung dịch, gel xoa bóp ngoài da20000
8Nano bạc20000
9Tinh dầu20000
10Dung dịch, gel, kem hỗ trợ điều trị bệnh ngoài da20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)