Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN MACCA VIP

---------------------------

Số 06/2020-CV/MACCAVIP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN MACCA VIP

Mã số thuế: 0108005331

Địa chỉ: Tầng 1, Tháp A, tòa nhà Sky City, 88 Láng Hạ,, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN MACCA VIP

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 3.2 khu công nghiệp Thạch Thất- Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, tp Hà Nội, Việt Nam; xưởng số 2: Xóm 5 Nhán Hậu, Hòa Hậu, Lý Nhân, Hà Nam, Xã Phùng Xá, Huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0987531612    Fax:

Email: ctcpmaccavip@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LẠI NGỌC HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162983743   ngày cấp: 20/05/2006   nơi cấp: CA tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định: 0987531612   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ THỊ PHƯỢNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 160001037   ngày cấp: 23/06/2012   nơi cấp: CA Nam Định

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 10000000
2Gel làm mềm da tay 50000
3Các trang thiết bị y tế khác 5000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)