Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ SÀI GÒN - VIÊNG CHĂN

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ SÀI GÒN - VIÊNG CHĂN

Mã số thuế: 0312239989

Địa chỉ: 26H4 đường DN9, Khu phố 4, Phường Tân Hưng Thuận, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Minh Sang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331415591   ngày cấp: 14/10/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Vĩnh Long

Điện thoại cố định: 0854272931   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hà Phương Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079086002825   ngày cấp: 29/06/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
2Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
3Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
4Nhiệt kế điện tử
5Nhiệt kế y học thủy ngân
6Đèn mổ treo trần
7Đèn mổ để bàn, giường
8Đèn khám
9Đèn phẫu thuật
10Kim chọc dò gây tê tuỷ sống
11Monniter theo dõi bệnh nhân
12Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao ( bông băng, gạc, chỉ y tế các loại)
13Phim X quang dùng trong y tế
14Các sản phẩm khác bằng plastic (ví dụ: cuvet, đầu côn, khay ngâm dụng cụ tiệt khuẩn; bộ chuyển tiếp, ống nối; miếng nẹp sau phẫu thuật; mặt nạ cố định; kẹp ống thông, dây dẫn; miếng dán giữ ống thông; túi đựng nước tiểu; túi đựng dịch xả trong lọc màng bụng; ống nghiệm chứa chất chống đông; túi ép tiệt trùng, bao bì đựng dụng cụ không chứa giấy; bao chụp đầu đèn; bao camera nội soi; túi đựng bệnh phẩm nội soi...)
15Găng tay phẫu thuật
16Găng tay y tế
17Găng khám
18Áo phẫu thuật
19Khẩu trang phẫu thuật
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma;...)
21Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
22Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
23Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
24Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
25Kính thuốc
26Kính hiển vi phẫu thuật
27Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
28Thiết bị điện tim
29Thiết bị siêu âm dùng trong y tế (ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo độ loãng xương bằng siêu âm; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao Điều trị khối u...)
30Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
31Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
32Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
33Ống nghe, bột bó
34Tạp dề y tế, bộ khăn tiểu phẫu, khăn sinh
35Máy X – Quang
36Máy xét nghiệm
37Máy nội soi

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)