Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ANH DŨNG

---------------------------

Số 01/2020/AD-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ANH DŨNG

Mã số thuế: 0314081673

Địa chỉ: 119 Nguyễn Thái Bình, Phường 04, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Thị Thu Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079174001253   ngày cấp: 04/07/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02838110468   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Ngô Tùng Lê Huỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351893590   ngày cấp: 03/03/2005   nơi cấp: CA An Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(2) Họ và tên: Lê Thịnh Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194012988   ngày cấp: 28/03/2014   nơi cấp: CA Quảng Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất (ví dụ: Miếng dán sát khuẩn; Miếng dán hạ sốt; miếng dán lạnh; miếng dán giữ nhiệt …)
2Băng y tế
3Gạc y tế
4Bông y tế
5Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; Bộ kit chăm sóc vết thương
6Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
7Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
8Các sản phẩm khác bằng plastic (ví dụ: Cuvet, đầu côn, Khay ngâm dụng cụ tiệt khuẩn; Bộ chuyển tiếp, ống nối; Miếng nẹp sau phẫu thuật; Mặt nạ cố định; Kẹp ống thông, dây dẫn; Miếng dán giữ ống thông; Túi đựng nước tiểu; Túi đựng dịch xả trong lọc màng bụng; ống nghiệm chứa chất chống đông; Túi ép tiệt trùng, bao bì đựng dụng cụ không chứa giấy; Bao chụp đầu đèn; Bao camera nội soi; Túi đựng bệnh phẩm nội soi …)
9Bao cao su
10Găng tay phẫu thuật
11Găng khám
12Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
13Áo phẫu thuật
14Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để điều trị mô vết sẹo và ghép da
15Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để điều trị mô vết sẹo và ghép da
16Khẩu trang phẫu thuật
17Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
18Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
19Kính thuốc
20Bơm tiêm dùng một lần
21Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; Kim phẫu thuật bằng kim loại; Kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; Kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; Kim luồn mạch máu
22Ống thông đường tiểu
23Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác (ví dụ: Dụng cụ mở đường vào mạch máu; Bộ kít pool tiểu cầu và lọc bạch cầu; Dây nối quả lọc máu rút nước; Dây dẫn máu; Dây thông dạ dầy; Ống thông cho ăn; Dụng cụ lấy máu mẫu; Dây nối dài bơm tiêm điện; Ống dẫn lưu, ống thông…)
24Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
25Răng giả
26Chi tiết gắn dùng trong nha khoa
27Khớp giả
28Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
29Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
30Thiết bị chẩn đoán hoặc điều trị sử dụng trong nha khoa
31Nhiệt kế điện tử
32Khẩu trang y tế
33Nhiệt kế y học thủy ngân
34Khẩu trang lọc bụi và bảo vệ hô hấp
35Đèn khám
36Áo phẫu thuật
37Băng mắt
38Băng cố định khớp vai
39Bộ dây truyền dịch
40Đai lưng cố định cột sống
41Nước muối sinh lý
42Đệm chống loét
43Máy đo huyết áp
44Ống test nhựa
45Bộ quần áo kháng khuẩn
46Bộ quần áo bảo hộ chống độc
47Bơm tiêm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)