Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN DOANH CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VIỆT Ý

---------------------------

Số 01:2023/ĐKSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 26 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN DOANH CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VIỆT Ý

Mã số thuế: 1001070273

Địa chỉ: lô b3 khu công nghiệp nguyễn đức cảnh đường trần thủ độ, Phường Trần Hưng Đạo, Thái Bình, Tỉnh Thái Bình

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: lô b3 khu công nghiệp nguyễn đức cảnh đường trần thủ độ, Phường Trần Hưng Đạo, Thái Bình, Tỉnh Thái Bình

Điện thoại: 0869792666    Fax:

Email: duocphamviety@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ DUY CÔNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151917775   ngày cấp: 12/08/2010   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH THÁI BÌNH

Điện thoại cố định: 0869792666   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, gel, bột pha dung dịch vệ sinh phụ khoa50000
2Viên đặt phụ khoa200000
3Dung dịch, gel, hỗn dịch, nhũ tương dùng cho mắt, tai, mũi miệng, họng200000
4Dung dịch, gel, hỗn dịch, nhũ tương, viên nén dạ dày hỗ trợ cho quá trình chuẩn đoán100000
5Dung dịch, kem, gel, bột pha, dầu chiết xuất dùng ngoài da100000
6Bột, viên pha dung dịch, dung dịch xịt rửa vết thương50000
7Dung dịch bôi, gel bôi, viên đặt trĩ50000
8Cồn y tế200000
9Nước muối sinh lý500000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

    Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
      Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


        Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

        1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

        2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

        3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

        Người đại diện hợp pháp của cơ sở

        Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)