Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XÂY DỰNG VÀ TƯ VẤN XỬ LÝ MÔI TRƯỜNG TOÀN CẦU

---------------------------

Số 86/VB-TC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 01 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XÂY DỰNG VÀ TƯ VẤN XỬ LÝ MÔI TRƯỜNG TOÀN CẦU

Mã số thuế: 2901899812

Địa chỉ: Số 62, đường Yên Dũng Thượng, Phường Hưng Dũng, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Kiều Ly

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186860107   ngày cấp: 15/03/2019   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 0967735369   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Văn Thuận

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186783824   ngày cấp: 18/06/2010   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Lê Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182487709   ngày cấp: 22/10/2015   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Trần Thị Kiều Ly

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186860107   ngày cấp: 15/03/2019   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ambu thổi ngạt trẻ em
2Ambu thổi ngạt người lớn
3Ambu bóp bóng
4Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
5Bàn mổ các loại
6Bàn khám bệnh các loại
7Bàn khám phụ khoa
8Bàn khám nghiệm tử thi
9Bàn đẻ
10Bóp bóng hồi sức
11Bóng bóp hồi sức trẻ em
12Bóp bóng người lớn
13Bóp bóng trẻ em
14Bộ dẫn lưu màng phổi
15Bộ dụng cụ phẫu thuật (đại phẫu/trung phẫu/ tiểu phẫu) các loại
16Bộ khám điều trị tai mũi họng
17Bộ nội soi đại tràng ống mềm + nguồn sáng
18Bộ dạ dày tá tràng ống mềm + nguồn sáng
19Bộ đèn đặt nội khí quản
20Bộ triệt sản nam/nữ
21Bộ tháo vòng tránh thai
22Bộ thông niệu đạo nam và nữ
23Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
24Bộ dụng cụ mở khí quản
25Bộ dụng cụ khám điều trị mắt
26Bộ dụng cụ chích bắp
27Bộ gương soi thanh quản
28Bộ loa soi tai kiểu Gruber
29Bộ kìm nhổ răng người lớn, trẻ en các loại
30Bộ dụng cụ khám, điều trị sản phụ khoa
31Bộ nong cổ tử cung 2 đầu, kiểu PARTT - bộ 5 cái – inox
32Bộ dụng cụ khám bệnh
33Bộ dụng cụ cắt amydal
34Bộ dụng cụ cố định chi
35Bộ soi thanh quản
36Bộ ghế khám và điều trị răng
37Bộ phẫu thuật nội soi lấy máu tụ ngoài màng cứng
38Bộ khoan vi phẫu tốc độ cao sử dụng trong phẫu thuật thần kinh sọ não, nội soi tuyến yên và cột sống
39Bộ dụng cụ đỡ đẻ
40Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
41Bộ dụng cụ thuỷ tinh dược
42Bộ hấp tiệt trùng các loại
43Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
44Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi
45Bộ dụng cụ mổ đục thuỷ tinh thể
46Bộ dụng cụ mổ quặm
47Bộ dụng cụ cắt mộng
48Bộ dụng cụ lấy dị vật mắt
49Bộ dụng cụ tiểu phẫu: chắp, lẹo, dị vật giác mạc
50Bồn tắm bé các loại
51Bơm tiêm các loại + kim
52Bơm truyền các loại + kim
53Cathete tĩnh mạch
54Cassette + bìa tăng quang kích thước 13x18cm, 18x24cm, 24x30cm, 30x40cm, 35x35cm, 35x40cm
55Cặp phẫu thuật 1x 2 răng
56Cặp phẫu tích – 155 mm – inox 145 mm – inox
57Cân các loại
58Cân Roberval
59Cưa cắt bột loại điện
60Cưa xương loại điện
61Dao cắt bột tay
62Dao cắt Amydan
63Dao mổ các loại
64Dao mổ lade các loại
65Dao mổ siêu âm
66Dụng cụ đặt/tháo vòng tránh thai
67Dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
68Đèn đọc phim X-quang các loại
69Đèn mổ các loại
70Đèn điều trị vàng da
71Đèn mổ treo trần 180000 - 200000 lux có đèn soi phụ
72Đèn mổ di động 60.000 lux – 80.000 lux
73Đèn quang trùng hợp
74Dụng cụ hút nhớt trẻ em bằng tay
75Dụng cụ thuỷ tinh phòng xét nghiệm như: ống nghiệm các loại, lam kính, đĩa lồng, đũa thuỷ tinh, các loại bình hình nón, hình cầu, hình trụ, cốc đong, phễu,.v.v...
76Găng tay y tế các loại
77Găng tay phẫu thuật viên
78Giác hút thai
79Giường cấp cứu các loại
80Giường bệnh các loại
81Ghế khám điều trị tai mũi họng
82Ghế + máy răng
83Hộp đếm bấm tay TALLY từ 0 đến 999
84Hộp đựng dụng cụ có nắp
85Hộp hấp bông băng hình trụ, đường kính 290 mm, cao160 mm
86Hộp hấp bông gạc các loại
87Hộp hấp dụng cụ các loại
88Hốt vô trùng
89Hệ thống phẫu thuật mắt Phaco
90Hệ thống phẫu thuật mắt Lade Exzimer
91Hệ thống điều trị khối u bằng công nghệ vi sóng
92Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
93Hệ thống chụp cộng hưởng từ
94Hệ thống tín hiệu báo gọi y tá
95Hệ thống chụp X-Quang
96Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên (loại 2 vòi)
97Hệ thống quay video camera phòng mổ (phục vụ hội chẩn, đào tạo)
98Hút mũi sơ sinh 30 ml
99Huyết áp kế người lớn
100Huyết áp kế trẻ em
101Kéo phẫu tích nhọn, tù/tù Mayo – 170 mm – inox
102Kéo phẫu tích cong, tù/tù Mayo – 170 mm – inox
103Kéo phẫu tích thẳng 145 mm nhọn/tù – inox
104Kéo cắt băng gấp góc LISTER 180 mm, inox
105Kẹp cầm máu thẳng Kelly – 140 mm – SS
106Kẹp cầm máu cong Kelly – 140 mm – SS
107Kẹp cầm máu thẳng Kocher - 140 mm – SS
108Kẹp cầm máu cong Kocher - 140 mm – SS
109Kẹp cầm máu cong kiểu Mosquito Halstead – 125 mm- inox
110Kẹp kim khâu thẳng Mayo – Hegar 160 mm
111Kẹp để khám tai gấp khúc mỏ kẹp khít, inox
112Khay quả đậu – inox Khoan xương điện/tay
113Khoan xương điện/tay
114Kim chọc dò màng bụng
115Kim chọc dò màng não
116Kim chọc màng phổi
117Kim chọc dò màng tuỷ
118Kim chọc dò màng tim
119Kim chọc dò dịch não các cỡ cho người lớn và trẻ em
120Kim khâu mổ cong nửa vòng
121Kim khâu tử cung cong nửa vòng
122Kim châm cứu các loại
123Kính hiển vi các loại
124Loa soi mũi trẻ em kiểu Vienne
125Lọ đếm giọt 60ml - thuỷ tinh
126Lò sưởi điện
127Lồng ấp trẻ sơ sinh
128Lưỡi dao mổ các loại
129Máy điện tim cá nhân
130Máy điện tim 1 kênh
131Máy điện tim 6 kênh
132Máy phá rung tim
133Máy khí dung các loại
134Máy nén khí
135Máy siêu âm chẩn đoán xách tay
136Máy thở các loại
137Máy tạo ô xy các loại
138Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
139Máy xét nghiệm huyết học các loại
140Máy kích thích điện
141Máy điều trị bằng dòng giao thoa
142Máy kích thích Thần kinh-Cơ
143Máy Galvanic kích thích điện
144Máy trị xạ áp sát
145Máy Cobalt 60 điều trị
146Máy điện di
147Máy phẫu thuật xương
148Máy lade điều trị
149Máy điều trị sóng ngắn
150Máy vi sóng xung và liên tục
151Máy điều trị điện từ trường
152Máy điều trị tần số thấp
153Máy sốc tim
154Máy điện châm
155Máy hút phẫu thuật
156Máy soi cổ tử cung
157Máy đốt điện cổ tử cung
158Máy bơm hơi vòi trứng
159Máy lấy cao răng
160Máy ghi điện tim
161Máy ghi điện não
162Máy đo biến thiên diện tích cơ thể
163Máy đo cung lượng tim
164Máy đo tuần hoàn não
165Máy đo độ loãng xương
166Máy vang não đồ
167Máy điện não
168Máy xông hơi điều trị cục bộ
169Máy xung kích
170Máy hút dịch
171Máy hút chân không
172Máy hút ẩm
173Máy khuấy từ
174Máy lắc các loại
175Máy ly tâm huyết học
176Máy ly tâm điện đa năng
177Máy ly tâm chuyên dụng cho tách tiểu cầu
178Máy ly tâm lạnh tách thành phần máu
179Máy ly tâm máu 24 ống mao quản
180Máy ly tâm đa năng
181Máy ly tâm lạnh sử dụng cả ống lẫn túi máu
182Máy ly tâm lạnh sử dụng cả ống lẫn túi máu
183Máy nhỏ giọt
184Máy pha loãng
185Máy nhuộm tiêu bản
186Máy đo kết dính tiểu cầu
187Máy đo độ pH máu
188Máy phân tích sinh hoá tự động/bán tự động
189Máy phân tích khí máu
190Máy xét nghiệm máu lắng
191Máy đo huyết áp tự động
192Máy đo điện giải đồ dùng điện cực chọn lọc
193Máy phân tích miễn dịch tự động
194Máy rửa siêu âm
195Máy đếm khuẩn lạc
196Máy định danh vi khuẩn/vi rút
197Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
198Máy phát hiện ký sinh trùng sốt rét
199Máy thử phản ứng ngưng kết
200Máy lọc Seitz kèm giấy và màng lọc
201Máy nghiền mẫu ướt
202Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm
203Máy chụp mạch máu
204Máy rửa phim X- quang các loại
205Máy đo chuyển hoá cơ bản
206Máy soi mũi xoang
207Máy soi thực quản
208Máy X-quang các loại
209Máy đo thính lực có ghi
210Máy đo thị lực
211Máy đo khúc xạ tự động
212Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
213Máy đo độ lác
214Máy đo khúc xạ giác mạc
215Máy đo liều tia xạ các loại
216Máy mô phỏng
217Máy đếm tế bào tự động 18 hoặc 22 thông số
218Máy phân tích huyết học bán tự động (8 đến 12 thông số)
219Máy đo độ đông máu bán tự động
220Máy Holter theo dõi tim mạch24h/24h
221Máy đo lưu huyết não
222Máy đo dung tích phổi
223Máy đo chức năng hô hấp
224Máy tán sỏi ngoài cơ thể
225Máy đo nồng độ bão hoà ô xy
226Máy bào da
227Máy tim phổi nhân tạo
228Máy siêu âm các loại
229Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
230Máy tán thuốc
231Máy thái thuốc
232Máy lọc thận nhân tạo
233Máy sốc điện
234Máy tạo nhip tim ngoài cơ thê
235Máy đo nồng độ ô xy
236Máy gây mê
237Máy chiếu phim tám dương bản và màn chiếu
238Máy cắt lát vi thể
239Máy sấy tiêu bản
240Máy trộn thuốc bột tự động
241Máy trợ thính
242Máy dò huyệt châm cứu
243Máy xoa bóp
244Máy cắt dịch kính
245Máy cất nước 2 lần 5 L/h
246Máy cất nước 20 L/h
247Máy lắc có cân để lấy máu
248Máy pha loãng
249Máy siêu âm mắt
250Máy đo thị trường
251Máy X-quang răng
252Máy soi thực quản ống cứng
253Máy chụp phim Parorama (2 hàm)
254Máy soi thực quản ống mềm
255Máy đo thính lực người lớn có ghi
256Máy đo thính lực trẻ em có ghi
257Máy phá rung tim tạo nhip tim
258Máy X-quang C-arm có TV
259Máy đo nồng độ bão hoà ô xy cầm tay
260Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
261Máy điện tim gắng sức
262Máy siêu âm gắng sức
263Mặt nạ các loại cho người lớn và trẻ em
264Mỏ vịt kiểu Graves - nhỏ - inox
265Mỏ vịt kiểu Graves - vừa - inox
266Monitor theo dõi bệnh nhân các thông số
267 Monitor theo dõi bệnh nhân (phòng mô 8,hậu phẫu 8)
268Monitor trung tâm
269Nhiệt kế các loại
270Nồi hấp tiệt trùng các loại
271Nồi hấp điện 39 lít đến 50 lít 220V/50Hz
272Nồi luộc bơm kim tiêm
273Nồi luộc dụng cụ điện
274Nồi luộc dụng cụ
275Nồi cách thủy
276Ống nghe bệnh người lớn
277Ống nghe trẻ em
278Ống nghe bệnh 2 tai
279Ống nghe tim thai
280Ống hút các loại dung tích khác nhau
281Ống hút đờm dãi
282Ống thông dẫn lưu màng bụng
283Ống thông dạ dày các cỡ
284Ống hút các loại
285Ống thông Nelaton các loại
286Ống thở qua mũi
287Ống thông hậu môn người lớn và trẻ em
288Ống thông thực phẩm qua mũi, dạ dày người lớn, trẻ em
289Phế dung kế
290Phễu cho ống thông 90 ml inox
291Pipette tay các loại
292Pipette tự động các loại (P10, P20, P100, P1000) ml
293Quả thụt sơ sinh 30 ml
294Thiết bị phẫu thuật mắt Exzimer
295Thiết bị mổ nội soi ổ bụng có monitor
296Thiết bị soi ối
297Thiết bị phẫu thuật nội soi
298Thiết bị nhuộm tiêu bản
299Thiết bị giảng dạy: Overhead, máy phim chiếu dương bản, micro, tăng âm,...
300Thiết bị sắc thuốc
301Thiết bị tán sỏi qua ống nội soi
302Thiết bị tán sỏi mật thuỷ lực
303Thiết bị làm ấm trẻ em
304Thùng lạnh chứa vắc xin
305Thước đo khung chậu
306Thước đo tử cung SIMPSON 300 mm khắc 20 mm
307Tủ đầu giường các loại
308Tủ sấy điện các loại
309Tủ lạnh các loại
310Tủ đựng dụng cụ
311Tủ an toàn sinh học cấp II
312Tủ ấm CO2
313Tủ nuôi cấy vi sinh
314Tủ nuôi cấy yếm khí
315Tủ hút hơi khí độc
316Van âm đạo các cỡ
317Vali cấp cứu
318Van điều chỉnh cho bình ô xy
319Xe đẩy các loại
320Xe lăn các loại
321Các loại trang thiết bị y tế khác thuộc danh mục B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)