Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC TRƯƠNG TRỌNG CẢNH

---------------------------

Số 01/2023/TTC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC TRƯƠNG TRỌNG CẢNH

Mã số thuế: 0106812788

Địa chỉ: Số 94, ngõ 2, phố Nguyễn Viết Xuân, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 8, Cụm công nghiệp Yên Nghĩa, đường Quang Trung, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02432023399    Fax:

Email: qlsx@truongtrongcanh.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đỗ Quốc Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B4595021   ngày cấp: 04/11/2010   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02432023399   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch hỗ trợ tai mũi họng10000
2Dung dịch, gel, viên nén hỗ trợ phụ khoa10000
3Dung dịch, bột, kem, gel dùng ngoài10000
4Miếng dán có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

    Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
      Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


        Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

        1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

        2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

        3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

        Người đại diện hợp pháp của cơ sở

        Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)