Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THUỐC NHÃN KHOA HÀ NỘI

---------------------------

Số 01/2020/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THUỐC NHÃN KHOA HÀ NỘI

Mã số thuế: 0108097396

Địa chỉ: Số 14 ngõ 62 phố Gia Quất, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN MẠNH THÔNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186613026   ngày cấp: 30/07/2015   nơi cấp: Công an Nghệ An

Điện thoại cố định: 0945603196   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Xuân Khôi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026090001157   ngày cấp: 13/06/2016   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dây bơm thuốc áp lực cao
2Dân dẫn chẩn đoán can thiệp
3Vi ống thông
4Dụng cụ mở đường vào mạch máu
5Bóng nong động mạch vành
6Test HIV
7Test HCV
8Test Hpylori
9Test HBsAg
10Test HBeAg
11test nhanh các loại
12Khung giá đỡ động mạch vành
13Bộ phận kết nối (manifold)
14Bộ bơm bóng
15Dây dẫn chuẩn đoán
16Dây dẫn chuẩn đoán
17Catheter chụp động mạch vành: ĐMV trái; ĐMV phải; Thất trái
18Ống thông chuẩn đoán
19Ống thông can thiệp
20Vi ống thông siêu nhỏ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)