Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU VINA TOWEL VIỆT NAM

---------------------------

Số 04/TW

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU VINA TOWEL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106864835

Địa chỉ: số 9B ngõ 207 Bùi xương trạch, Phường Khương Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH sản xuất thương mại và xuất nhập khẩu vina TOWEL Việt Nam

Địa chỉ cơ sở sản xuất: khu thủy sản đầm hồng, ngõ 207, phố bùi xương trạch, Phường Khương Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02435502066    Fax:

Email: vinatowelvietnam1@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Huy Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151578758   ngày cấp: 12/03/2014   nơi cấp: Ca Thái Bình

Điện thoại cố định: 0904698858   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Văn Mỹ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186722300   ngày cấp: 21/12/2005   nơi cấp: Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 29  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1khẩu trang hoạt tính 3 lớp dành cho trẻ em700000
2khẩu trang hoạt tính 3 lớp dành cho người lớn500000
3khẩu trang carbon hoạt tính 4 lớp4500000
4khẩu trang y tế 3D Dr marsk 4 lớp dành cho trẻ em120000
5khẩu trang y tế 3D Dr marsk 4 lớp dành cho người lớn800000
6khẩu trang y tế 3D Dr marsk 3 lớp dành cho người lớn1200000
7khẩu trang y tế 3D Dr marsk 4 lớp than hoạt tính dành cho người lớn600000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)