Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI AN HƯNG

---------------------------

Số 01-2020/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI AN HƯNG

Mã số thuế: 0108192307

Địa chỉ: SỐ NHÀ 19, NGÁCH 29/16 KHƯƠNG HẠ, PHƯỜNG KHƯƠNG ĐÌNH, QUẬN THANH XUÂN, HÀ NỘI, Phường Khương Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VIẾT HƯNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131381785   ngày cấp: 05/06/2017   nơi cấp: CA TỈNH PHÚ THỌ

Điện thoại cố định: 0979280055   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Quý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020084000022   ngày cấp: 03/11/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
2Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
3Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
4Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
5Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
6Máy in film khô; Máy rửa film
7Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu
8Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
9Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
10Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
11Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
12Máy xét nghiệm điện giải
13Máy xét nghiệm đông máu
14Máy đo tốc độ máu lắng
15Máy xét nghiệm khí máu
16Máy xét nghiệm HbA1c
17Máy xác định nhóm máu
18Pipette tự động
19Máy ly tâm
20Máy lắc máu
21Bể ổn nhiệt
22Hệ thống Elisa miễn dịch
23Kính hiển vi quang học
24Kính hiển vi điện tử
25Tủ ấm, tủ hút vô trùng
26Máy điện tim (các loại)
27Máy điện não (các loại)
28Máy đo nhĩ lượng
29Máy đo thính lực
30Máy đo loãng xương (các loại)
31Máy hô hấp kế (các loại)
32Máy điện cơ
33Bàn mổ (các loại)
34Đèn mổ (các loại)
35Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
36Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
37Máy thở (các loại)
38Máy gây mê kèm thở (các loại)
39Máy SpO2
40Monitor bệnh nhân (các loại)
41Monitor sản khoa (các loại)
42Máy hút dịch
43Hệ thống rửa, sấy tay
44Máy sốc tim
45Máy hút khói, hút mùi
46Máy tạo Oxy
47Bơm tiêm điện
48Máy truyền dịch
49Kính lúp phẫu thuật
50Dao mổ điện
51Máy phẫu thuật (các loại)
52Máy khoan, cưa xương
53Khung chỉnh hình (các loại)
54Khớp nhân tạo
55Đinh, nẹp, vít, thanh nối
56Xương ghép, lồng Titan, bơm xi măng
57Máy soi cổ tử cung
58Máy cắt đốt điện cao tần
59Máy cắt đốt hồng ngoại, áp lạnh
60Máy nghe tim thai
61Lồng ấp sơ sinh
62Đèn chiếu vàng da
63Bàn khám sản, bàn đẻ
64Máy phân tích tinh trùng
65Bàn, ghế khám tai mũi họng
66Ghế răng
67Thiết bị phẫu thuật mắt (các loại)
68Đèn soi đáy mắt
69Khúc xạ kế
70Thủy tinh thể nhân tạo
71Dịch nhầy phẫu thuật nội nhãn
72Máy soi, phân tích da
73Máy laser YAG
74Máy triệt lông
75Máy laser CO2
76Máy xăm - xóa xăm
77Hệ thống xạ trị
78PET - PET/CT/MRI
79SPECT - CPECT/CT/MRI
80Hệ thống can thiệp mạch
81Máy chạy thận nhân tạo
82Máy tán sỏi (các loại)
83Máy kéo dãn cột sống
84Máy trị liệu (các loại)
85Nồi hấp tiệt trùng
86Tủ sấy tiệt trùng
87Bể rửa siêu âm
88Hệ thống máy giặt - vắt - ủi
89Máy sắc thuốc
90Máy đóng gói
91Máy bao viên
92Hóa chất xét nghiệm (các loại)
93Hóa chất test thử nhanh (các loại)
94Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại)
95Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại)
96Dụng cụ can thiệp tim mạch
97Van tim nhân tạo
98Bóng nong, Stent
99Máy tạo nhịp tim
100Mạch máu nhân tạo
101Lưới, miếng ghép và chữa thoát vị đĩa đệm
102Keo sinh học, mạch máu và màng não
103Vật tư tiêu hao (các loại)
104Vật tư chẩn đoán hình ảnh (các loại)
105Vật tư chấn thương chỉnh hình (các)
106Vật tư, vật liệu nha khoa (các loại)
107Xe cứu thương (các loại)
108Xe phòng dịch (các loại)
109Máy phun thuốc chống dịch (các loại)
110Quần áo, giày, găng tay, mũ chống dịch (các loại)
111Máy cất nước 2 lần
112Giường bệnh nhân (các loại)
113Tủ thuốc
114Xe tiêm, xe đẩy (các loại)
115Hộp khay đựng dụng cụ
116Đệm giường (các loại)
117Cáng cứu thương (các loại)
118Bộ dụng cụ chuyên khoa (các loại)
119Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
120Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng
121Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình
122Các loại y cụ dụng cụ phục vụ trong y tế
123Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế
124Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
125Hệ thống Oxy cao áp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)