Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU CÔNG NGHỆ SÔNG HỒNG

---------------------------

Số 09/CV.SH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU CÔNG NGHỆ SÔNG HỒNG

Mã số thuế: 0108659581

Địa chỉ: 70 An Dương, Phường Yên Phụ, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Văn Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 152001619   ngày cấp: 06/03/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Điện thoại cố định: 02438770900   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Đức Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035090003892   ngày cấp: 29/10/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở
2Máy gây mê kèm thở
3Bóp bóng hồi sức các loại
4Kim chọc màng phổi các loại
5Máy điện tim các kênh
6Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
7Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
8Kim chọc màng phổi
9Ống rửa dạ dày các cỡ
10Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
11Monitor theo dõi bệnh nhân
12Máy gây mê
13Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
14Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
15Lồng ấp trẻ sơ sinh
16Bộ làm ấm làm ẩm
17Máy lọc thận nhân tạo
18Thiết bị, dụng cụ tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
19Đèn phẫu thuật, thăm khám
20Máy holter theo dõi tim mạch
21Bộ thông niệu đạo nam, nữ
22Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
23Máy khi dung siêu âm
24Giường bệnh nhân các loại
25Máy đo điện não
26Hệ thống chụp X-quang
27Máy điện châm, lade châm cứu
28Dao mổ điện
29Monitor trung tâm
30Khoan xương điện, khoan xương tay
31Máy soi cổ tử cung
32Máy siêu âm chuẩn đoán
33Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
34Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
35Máy siêu âm các đầu dò
36Máy nội soi
37Máy lade điều trị
38Máy điều trị sóng ngắn
39Máy kích thích thần kinh - cơ
40Máy phân tích huyết học tự động
41Máy đo độ đông máu tự động
42Máy ly tâm các loại
43Máy lắc, nhuộm tiêu bản
44Tủ lưu trữ máu
45Máy phân tích miễn dịch tự động
46Tủ lạnh âm sâu
47Máy rửa siêu âm
48Máy định danh vi khuẩn
49Tủ nuôi cấy các loại
50Các dụng cụ phòng xét nghiệm
51Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
52Máy X-quang chẩn đoán thường quy
53Máy X-quang chẩn đoán di động
54Máy siêu âm đen trắng
55Máy siêu âm xách tay
56Các dụng cụ khoa chẩn đoán hình ảnh
57Thiết bị, dụng cụ nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
58Tủ sấy
59Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
60Catheter tĩnh mạch trung tâm
61Catheter tạo nhịp tạm thời
62Dụng cụ mở đường, cáp nối, chọc mạch, chọc vách
63Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch
64Máy đo HbA1c và phụ kiện đi kèm
65Họ nẹp khóa xương đòn các cỡ
66Băng gạc kháng khuẩn
67Máy Real-Time PCR tự động
68Miếng dán điện cực
69Kim luồn chỉ khớp vai
70Test thử chẩn đoán invitro
71Chất thử dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
72Máy sốc tim và phụ kiện
73Máy ép tim tự động và phụ kiện
74Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
75Thiết bị, dụng cụ sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
76Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
77Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
78Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
79Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
80Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
81Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
82Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
83Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
84Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
85Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
86Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
87Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
88Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
89Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
90Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
91Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
92Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
93Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
94Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
95Thiết bị, dụng cụ dùng trong phẫu thuật
96Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng trong y tế
97Thiết bị, dụng cụ nội thất trong y tế
98Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác
99Hệ thống chụp cắt lớp CT scanner các loại
100Hệ thống X quang tăng sáng, chụp mạch, chụp vú, chụp răng, C-Arm, kỹ thuật số cùng phụ kiện chuẩn các loại
101Máy rửa phim, in phim khô các loại
102Hệ thống xét nghiệm Elisa, vi khuẩn và kháng sinh đồ
103Máy xét nghiệm các loại
104Thiết bị dụng cụ theo dõi, chuẩn đoán , điều trị khoa bỏng
105Thiết bị dụng cụ theo dõi, chuẩn đoán, điều trị khoa Chấn thương chỉnh hình
106Hệ thống khí y tế trung tâm
107Hệ thống báo gọi y tá
108Hệ thống thủy trị liệu
109Hệ thống chăm sóc và điều trị vết thương bằng siêu âm
110Bồn tắm bỏng chuyên dụng
111Thiết bị dụng cụ điều trị vết thương bằng áp lực âm
112Đệm chống loét
113Bàn mổ
114Hệ thống vận chuyển bệnh nhân
115Hệ thống tích hợp phòng mổ (phần mềm và phần cứng)
116Màn hình chuyên dụng hiển thị hình ảnh y tế
117Hệ thống máy và phụ kiện điều trị đốt bằng sóng cao tần
118Hệ thống máy và phụ kiện điều trị đốt bằng sóng microwave
119Hệ thống máy và phụ kiện điều trị bằng đốt trở kháng
120Hệ thống robot phẫu thuật
121Hệ thống định vị và đốt u bằng laze
122Hệ thống phần mềm điều hành hệ thống cấp cứu, cứu nạn..
123Hệ thống phần mềm phần cứng cho telemedicine
124Hệ thống phần mềm xây dựng 3D, hỗ trợ việc lên kế hoạch cho cắt và ghép gan
125Hệ thống định vị dùng cho phẫu thuật.
126Thiết bị dụng cụ sốc tim tự động
127Thiết bị dụng cụ dùng cho cấp cứu ngoại viện
128Hóa chất tẩy rửa, khử khuẩn trong y tế
129Các trang thiết bị y tế, vật tư tiêu hao nhóm B,C,D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)