Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIỆN HẢI THÁI NGUYÊN

---------------------------

Số 01:2020/CBSX-TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Nguyên , ngày 22 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Nguyên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THIỆN HẢI THÁI NGUYÊN

Mã số thuế: 4601185923

Địa chỉ: Tổ 5, phường Châu Sơn (phường Lương Châu cũ), Phường Lương Châu, Sông Công, Tỉnh Thái Nguyên

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH THIỆN HẢI THÁI NGUYÊN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Tổ 5, phường Châu Sơn (phường Lương Châu cũ), Phường Lương Châu, Sông Công, Tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại: 02083861982    Fax:

Email: thienhaisctn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Hà Văn Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 090739850   ngày cấp: 02/02/2007   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại cố định: 0978679303   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đỗ Hữu Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091029364   ngày cấp: 21/08/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 25  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang Y tế16000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)