Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC NUTRIPHAR VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020/NUTRI-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC NUTRIPHAR VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107687272

Địa chỉ: Số 16, ngõ 73, xóm Hoa Xá, thôn Yên Xá, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN ĐỨC CẢNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030087000040   ngày cấp: 09/05/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0974972127   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Phượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030187000229   ngày cấp: 14/09/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Stent các loại
2Sond hậu môn
3Sond Nelaton
4Panh, kẹp, kéo, nhíp dùng trong y tế
5Khẩu trang, mũ y tế, giày y tế, trang phục y tế, trang phục chống dịch
6Bông y tế
7Băng y tế các loại
8Bột bó y tế
9Túi đựng nước tiểu
10Nhiệt kế y tế
11Túi đựng trữ máu
12Máy chiếu tia laser CO2 điều trị
13Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
14Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt dùng trong ngành y, giải phẫu ( Ví dụ: giường bệnh Điều khiển bằng điện; bàn mổ; giường cấp cứu, giường hồi sức; tủ đầu giường bệnh nhân; xe đẩy dụng cụ chuyên dụng,...)
15Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa ( ví dụ: máy pha rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp trẻ sơ sinh,...)
16Thiết bị siêu âm dùng trong y tế ( ví dụ: máy siêu âm chẩn đoán; máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm,...)
17Máy truyền dịch, bơm tiêm điện
18Hệ thống nội soi ( ví dụ: nội soi dạ dày, nội soi tá tràng, nội soi dạ dày qua đường mũi,...).
19Các loại thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật ( Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp thiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma;...)
20Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chuẩn đoán; máy đo/ phân tích chức năng hô hấp;
21Thiết bị điện tim
22Hóa chất xét nghiệm miễn dịch
23Hóa chất xét nghiệm huyết học
24Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
25Kim cánh bướm các cỡ
26Kim luồn tĩnh mạch
27Huyết áp kế cơ
28Máy đo huyết áp tự động
29Khóa ba chạc
30Mask thở các loại
31Mở khí quản các cỡ
32Nội khí quản các cỡ
33Ống nghe tim phổi
34Ống lấy máu xét nghiệm sinh hóa các loại
35Ống thông, dây (ống) dẫn lưu; ống dẫn lưu 3 chiều, dây nối dùng trong y tế
36Dây thở Oxy
37Bộ tạo ẩm làm ấm dùng cho máy thở
38Dây chạy thận nhân tạo
39Màng lọc thận nhân tạo
40Kim AVF dung trong chạy thận .
41Sond chữ T
42Sond dạ dày các cỡ
43Sond dẫn lưu Silicon
44Sond Foley các loại
45Nẹp chân tay
46Gel siêu âm
47Găng tay y tế dùng để thăm khám, Găng tay y tế dùng để phẫu thuật
48Đè lưỡi các loại
49Dung dịch sát khuẩn ngoài da
50Đinh nẹp vít dùng trong y tế
51Gói đỡ đẻ sạch
52Máy lazer thẩm mỹ
53Máy hút dịch, đờm
54Máy xông khí dung
55Máy chạy thận nhân tạo
56Túi y tế thôn bản
57Băng cuộn, băng thun, băng dính dùng trong y tế
58Bơm tiêm, kim tiêm các cỡ và bơm insulin.
59Catheter các loại
60Túi dụng cụ y tế sử dụng cho phòng chống lụt bão
61Máy siêu lọc máu
62Máy gây mê, giúp thở
63Máy siêu âm
64Máy điện tim
65Máy chụp X quang thường qui
66Máy chụp X quang kỹ thuật số
67Máy sốc tim
68Bơm tiêm điện
69Tủ an toàn sinh học
70Máy sắc khí lỏng cao áp
71Máy sắc ký khí
72Thiết bị môi trường
73Máy giặt vắt y tế
74Máy sấy y tế
75Hệ thống đo thân nhiệt từ xa bằng camera hồng ngoại
76Máy xét nghiệm miễn dịch
77Máy xét nghiệm sinh hóa
78Máy xét nghiệm huyết học
79Máy xét nghiệm điện giải
80Máy xét nghiệm nước tiểu
81Ghế nha khoa
82Monitor sản khoa
83Giường sưởi ấm sơ sinh
84Máy tạo nhịp tạm thời
85Máy đo chức năng hô hấp
86Máy tim phổi nhân tạo
87Máy siêu âm điều trị
88Máy kích thích điện
89Máy kéo dãn cột sống
90Dao mỗ điện
91Máy đo điện cơ
92Máy đo điện não
93Máy truyền dịch
94Hệ thống phẫu thuật nội soi
95Hệ thống nội soi chẩn đoán
96Máy cắt lớp CT Scanner
97Máy cộng hưởng từ MRI
98Viên đặt phụ khoa, Gel bôi trơn âm đạo, Bao cao su, Dung dịch rửa phụ khoa
99Dung dịch xịt, rửa mũi; Dung dịch xịt, rửa tai; Dụng cụ xịt rửa mũi, tai
100Dung dịch rửa mắt; Nước mắt nhân tạo
101Chất làm đầy, bôi trơn khớp; chất làm đầy da, thiết bị bơm tiêm tại khớp
102Dung dịch xịt rửa họng, dụng cụ xịt rửa họng
103Thụt hậu môn và dung dịch thụt hậu môn
104Mày xét nghiệm real-time PCR, Sinh phẩm xét nghiệm chẩn đoán virus Corona
105Hệ thống thiết bị hỗ trợ điều trị, chẩn đoán, xét nghiệm virus Corona
106Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)