Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ MINH DŨNG

---------------------------

Số 01/2020/MD-DDKPL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Hà Nội , ngày 27 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ MINH DŨNG

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0102294729

Địa chỉ: P102, Tòa nhà Vật tư Du lịch, Số 2, phố Hoàng Ngọc Phách, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Hà Nội

Điện thoại : 0437764569 Fax:  0437762635

Email: info@medimex.com.vn Website(nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Anh Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012799286   ngày cấp: 31/05/2005   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0904803369   Điện thoại di động: 0904803369

3. Người thực hiện phân loại:

Họ và tên: Đoàn Đức Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036090010782   ngày cấp: 16/08/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 20000037/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 14/04/2020

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro


Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.

3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số