Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM LIÊN DOANH AI-LEN

---------------------------

Số 01/2020/CBSX-AL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM LIÊN DOANH AI-LEN

Mã số thuế: 3603548313

Địa chỉ: Số 120 Đường Nguyễn Thị Sáu, Khu phố 1, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM LIÊN DOANH AI-LEN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 3/36, Tổ 5, KP Tân Cang, Phường Phước Tân, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 0915323396    Fax:

Email: dpld.ailen.ttbyt@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐẶNG THỊ THÚY NGÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001172007621   ngày cấp: 24/05/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0915323396   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐẶNG THỊ THÚY NGÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001172007621   ngày cấp: 24/05/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 4 lớp6000000
2Khẩu trang y tế 3 lớp6000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)